देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aciclovirum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J05AB01
Aciclovirum
25 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444204; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444372; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444365; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444211; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444297; Zawartość opakowania: 5 fiol. 40 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444310; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444228; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444303; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444327
2025-12-23
Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla pacjenta Aciclovir Accord, 25 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Aciclovirum Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki 1. Co to jest lek Aciclovir Accord i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Accord 3. Jak stosować lek Aciclovir Accord 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aciclovir Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Aciclovir Accord i w jakim celu siÄ™ go stosuje Lek Aciclovir Accord zawiera substancjÄ™ czynnÄ… o nazwie acyklowir. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi i zapobiega namnażaniu siÄ™ wirusów. Lek Aciclovir Accord może być stosowany do: ï‚· leczenia i profilaktyki zakażeÅ„ wirusem opryszczki pospolitej tzw. Herpes simplex. Aciclovir Accord jest głównie stosowany u pacjentów z obniżonÄ… odpornoÅ›ciÄ… spowodowanÄ… przeszczepem szpiku kostnego lub leczeniem ostrej biaÅ‚aczki; ï‚· leczenia półpaÅ›ca u pacjentów z obniżonÄ… odpornoÅ›ciÄ… i leczenia półpaÅ›ca o ciężkim przebiegu u pacjentów z prawidÅ‚owÄ… odpornoÅ›ciÄ…, w wyniku zakażenia wirusem ospy wietrznej i półpaÅ›ca tzw. Varicella zoster; ï‚· leczenia ciężkiego, opryszczkowego zakażenia narzÄ…dów pÅ‚ciowych; ï‚· leczenia opryszczkowego zapalenia mózgu; ï‚· leczenia zakażenia wirusem opryszc पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aciclovir Accord, 25 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy ml koncentratu zawiera sól sodowÄ… acyklowiru odpowiadajÄ…cÄ… 25 mg acyklowiru. Każda fiolka z 10 ml koncentratu zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Każda fiolka z 20 ml koncentratu zawiera 500 mg acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Każda fiolka z 40 ml koncentratu zawiera 1 g acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każdy ml koncentratu zawiera 2,67 mg sodu (okoÅ‚o 0,116 mmol). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór w szklanej fiolce. Podczas badania w odpowiednich warunkach widocznoÅ›ci, powinien być praktycznie wolny od czÄ…stek obcych. Wartość pH wynosi 10,7-11,7. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Aciclovir Accord jest wskazany w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach: ï‚· leczenie i profilaktyka zakażeÅ„ wirusem opryszczki pospolitej (Herpes simplex) - u pacjentów poddawanych transplantacji szpiku kostnego; - podczas indukcyjno-remisyjnej terapii pacjentów z ostrÄ… biaÅ‚aczkÄ…; ï‚· leczenie pierwotnych i nawracajÄ…cych zakażeÅ„ wirusem ospy wietrznej i półpaÅ›ca (Varicella zoster) u pacjentów z obniżonÄ… odpornoÅ›ciÄ…; ï‚· leczenie półpaÅ›ca o ciężkim przebiegu (zakażenia wirusem Varicella zoster) u pacjentów z prawidÅ‚owÄ… odpornoÅ›ciÄ…; ï‚· leczenie ciężkiego, pierwotnego opryszczkowego zakażenia narzÄ…dów pÅ‚ciowych; ï‚· leczenie opryszczkowego zapalenia mózgu; ï‚· leczenie zakażenia wirusem opryszczki u noworodków. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Aciclovir Accord należy podawać jedynie w powolnej infuzji dożylnej podawanej przez godzinÄ™. Produktu leczniczego Aciclovir Accord nigdy nie należy podawać we wstrzykniÄ™ciu dożylnym w bolusie (patrz pu पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें