Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Aciclovirum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J05AB01
Aciclovirum
25 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444204; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444372; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 40 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444365; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444211; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444297; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 40 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444310; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444228; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444303; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 40 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444327
2025-12-23
Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla pacjenta Aciclovir Accord, 25 mg/ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Aciclovirum NaleÅŧy uwaÅŧnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku, poniewaÅŧ zawiera ona informacje waÅŧne dla pacjenta. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. Spis treÅci ulotki 1. Co to jest lek Aciclovir Accord i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Aciclovir Accord 3. Jak stosowaÄ lek Aciclovir Accord 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Aciclovir Accord 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Aciclovir Accord i w jakim celu siÄ go stosuje Lek Aciclovir Accord zawiera substancjÄ czynnÄ o nazwie acyklowir. NaleÅŧy on do grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwwirusowymi i zapobiega namnaÅŧaniu siÄ wirusÃŗw. Lek Aciclovir Accord moÅŧe byÄ stosowany do: īˇ leczenia i profilaktyki zakaÅŧeÅ wirusem opryszczki pospolitej tzw. Herpes simplex. Aciclovir Accord jest gÅÃŗwnie stosowany u pacjentÃŗw z obniÅŧonÄ odpornoÅciÄ spowodowanÄ przeszczepem szpiku kostnego lub leczeniem ostrej biaÅaczki; īˇ leczenia pÃŗÅpaÅca u pacjentÃŗw z obniÅŧonÄ odpornoÅciÄ i leczenia pÃŗÅpaÅca o ciÄÅŧkim przebiegu u pacjentÃŗw z prawidÅowÄ odpornoÅciÄ , w wyniku zakaÅŧenia wirusem ospy wietrznej i pÃŗÅpaÅca tzw. Varicella zoster; īˇ leczenia ciÄÅŧkiego, opryszczkowego zakaÅŧenia narzÄ dÃŗw pÅciowych; īˇ leczenia opryszczkowego zapalenia mÃŗzgu; īˇ leczenia zakaÅŧenia wirusem opryszc āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aciclovir Accord, 25 mg/ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧdy ml koncentratu zawiera sÃŗl sodowÄ acyklowiru odpowiadajÄ cÄ 25 mg acyklowiru. KaÅŧda fiolka z 10 ml koncentratu zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. KaÅŧda fiolka z 20 ml koncentratu zawiera 500 mg acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. KaÅŧda fiolka z 40 ml koncentratu zawiera 1 g acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: KaÅŧdy ml koncentratu zawiera 2,67 mg sodu (okoÅo 0,116 mmol). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwÃŗr w szklanej fiolce. Podczas badania w odpowiednich warunkach widocznoÅci, powinien byÄ praktycznie wolny od czÄ stek obcych. WartoÅÄ pH wynosi 10,7-11,7. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Aciclovir Accord jest wskazany w nastÄpujÄ cych przypadkach: īˇ leczenie i profilaktyka zakaÅŧeÅ wirusem opryszczki pospolitej (Herpes simplex) - u pacjentÃŗw poddawanych transplantacji szpiku kostnego; - podczas indukcyjno-remisyjnej terapii pacjentÃŗw z ostrÄ biaÅaczkÄ ; īˇ leczenie pierwotnych i nawracajÄ cych zakaÅŧeÅ wirusem ospy wietrznej i pÃŗÅpaÅca (Varicella zoster) u pacjentÃŗw z obniÅŧonÄ odpornoÅciÄ ; īˇ leczenie pÃŗÅpaÅca o ciÄÅŧkim przebiegu (zakaÅŧenia wirusem Varicella zoster) u pacjentÃŗw z prawidÅowÄ odpornoÅciÄ ; īˇ leczenie ciÄÅŧkiego, pierwotnego opryszczkowego zakaÅŧenia narzÄ dÃŗw pÅciowych; īˇ leczenie opryszczkowego zapalenia mÃŗzgu; īˇ leczenie zakaÅŧenia wirusem opryszczki u noworodkÃŗw. 4.2 Dawkowanie i sposÃŗb podawania Aciclovir Accord naleÅŧy podawaÄ jedynie w powolnej infuzji doÅŧylnej podawanej przez godzinÄ. Produktu leczniczego Aciclovir Accord nigdy nie naleÅŧy podawaÄ we wstrzykniÄciu doÅŧylnym w bolusie (patrz pu āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨