देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumhydrogencarbonat
Nikkiso Belgium bv (8163457)
B05ZB
Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium bicarbonate
Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung
Teil 1 - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,343 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,136 Gramm; Natriumchlorid (00211) 7,66 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,199 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 1,47 Gramm; Teil 2 - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 12,9 Gramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2006-10-18
ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L HÄMODIALYSE-, HÄMODIAFILTRATIONS- UND HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN: • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Accusol 35 Kalium 2 mmol/l und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten bevor Sie Accusol 35 Kalium 2 mmol/l erhalten? 3. Wie ist Accusol 35 Kalium 2 mmol/l anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Accusol 35 Kalium 2 mmol/l aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Accusol 35 Kalium 2 mmol/l ist eine Lösung für Hämofiltration, Hämodialyse und Hämodiafiltration. Accusol 35 Kalium 2 mmol/l wurde Ihnen verschrieben, wenn Sie unter temporärem oder permanentem Nierenversagen leiden. Es reinigt das Blut von Abfallprodukten, korrigiert den Säuren- oder Basenwert sowie den Salzgehalt Ihres Blutes. Als Ersatzflüssigkeit bei der Hämodiafiltration oder Hämofiltration kann es als Salz- und Wasserquelle für die Hydration verwendet werden. Accusol 35-Lösungen werden in einem PVC-freien Beutel mit zwei Kammern geliefert. Die beiden Kammern sind durch eine lange Trenn-Naht abgeteilt. Vor der Anwendung müssen die beiden Kammern gemischt werden, indem die lange Trenn-Naht zwischen den Kammern geöffnet wird. Danach wird die kurze Safety Moon Trenn-Naht (Einlaufnaht) geöffnet. Accusol 35-Lösungen dürfen nur unter Anleitung eines Arztes verwendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR SIE ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Accusol 35 Kalium 2 mmol/l Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZUSAMMENSETZUNG PRO 1000 ML ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L GROSSE KAMMER 'A' Calciumchlorid-Dihydrat 0,343 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,136 g Natriumchlorid 7,52 g Kaliumchlorid 0,199 g Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) 1,47 g KLEINE KAMMER 'B' Natriumhydrogencarbonat 14,4 g LÖSUNG NACH DEM MISCHEN PRO 1000 ML ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L Calciumchlorid-Dihydrat 0,257 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,102 g Natriumchlorid 6,12 g Natriumhydrogencarbonat 2,94 g Kaliumchlorid 0,149 g D-Glucose 1,0 g Dies entspricht folgender Ionenzusammensetzung: IONENZUSAMMENSETZUNG DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG PRO 1000 ML ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L Calcium (Ca ++ ) 1,75 mmol Magnesium (Mg ++ ) 0,5 mmol Natrium (Na + ) 140 mmol Chlorid (Cl - ) 111,3 mmol Hydrogencarbonat (HCO 3 - ) 35 mmol Kalium (K + ) 2 mmol D-Glucose 5,55 mmol Theoretische Osmolarität 296 MOSM/L 5000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 3750 ml der Lösung 'A' und 1250 ml der Lösung 'B' Der pH-Wert der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,0 bis 7,5. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Die Zahl "35" in der Bezeichnung des Arzneimittels gibt die Konzentration des Puffers in der Lösung an (35 mmol/l Hydrogencarbonat). 2 3. DARREICHUNGSFORM Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung. Accusol 35 Kalium 2 mmol/l ist eine sterile, pyrogenfreie, klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Accusol 35 Kalium 2 mmol/l ist indiziert bei akutem und chronischem Nierenversagen, als Substitutionslösung bei der Hämofiltration und der Hämodiafiltration, sowie als Dialyselösung bei der Hämodialyse und der Hämodiafiltration. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration. Accusol 35 Kalium 2 mmol/l als Substitutionslösung Die Substitutionsmenge bei Erwachsenen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें