Accusol 35 Kalium 2 mmol/l Hämodialyse-, Hämodiafiltrations-, Hämofiltrationslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumhydrogencarbonat

Dostupné s:

Nikkiso Belgium bv (8163457)

ATC kód:

B05ZB

INN (Mezinárodní Name):

Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium bicarbonate

Léková forma:

Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung

Složení:

Teil 1 - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,343 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,136 Gramm; Natriumchlorid (00211) 7,66 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,199 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 1,47 Gramm; Teil 2 - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 12,9 Gramm

Podání:

Information nicht vorhanden

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2006-10-18

Informace pro uživatele

ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L HÄMODIALYSE-, HÄMODIAFILTRATIONS- UND
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN:
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Accusol 35 Kalium 2 mmol/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Sie Accusol 35 Kalium 2 mmol/l
erhalten?
3.
Wie ist Accusol 35 Kalium 2 mmol/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Accusol 35 Kalium 2 mmol/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l ist eine Lösung für Hämofiltration,
Hämodialyse und Hämodiafiltration.
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l wurde Ihnen verschrieben, wenn Sie unter
temporärem oder permanentem
Nierenversagen leiden.
Es reinigt das Blut von Abfallprodukten, korrigiert den Säuren- oder
Basenwert sowie den Salzgehalt
Ihres Blutes. Als Ersatzflüssigkeit bei der Hämodiafiltration oder
Hämofiltration kann es als Salz- und
Wasserquelle für die Hydration verwendet werden.
Accusol 35-Lösungen werden in einem PVC-freien Beutel mit zwei
Kammern geliefert. Die beiden
Kammern sind durch eine lange Trenn-Naht abgeteilt. Vor der Anwendung
müssen die beiden Kammern
gemischt werden, indem die lange Trenn-Naht zwischen den Kammern
geöffnet wird. Danach wird die
kurze Safety Moon Trenn-Naht (Einlaufnaht) geöffnet.
Accusol 35-Lösungen dürfen nur unter Anleitung eines Arztes
verwendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR SIE ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l
Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZUSAMMENSETZUNG
PRO 1000 ML
ACCUSOL 35
KALIUM 2
MMOL/L
GROSSE KAMMER 'A'
Calciumchlorid-Dihydrat
0,343 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,136 g
Natriumchlorid
7,52 g
Kaliumchlorid
0,199 g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
1,47 g
KLEINE KAMMER 'B'
Natriumhydrogencarbonat
14,4 g
LÖSUNG NACH DEM MISCHEN
PRO 1000 ML
ACCUSOL 35
KALIUM 2
MMOL/L
Calciumchlorid-Dihydrat
0,257 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,102 g
Natriumchlorid
6,12 g
Natriumhydrogencarbonat
2,94 g
Kaliumchlorid
0,149 g
D-Glucose
1,0 g
Dies entspricht folgender Ionenzusammensetzung:
IONENZUSAMMENSETZUNG DER GEBRAUCHSFERTIGEN
LÖSUNG
PRO 1000 ML ACCUSOL
35 KALIUM 2 MMOL/L
Calcium (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesium (Mg
++
)
0,5 mmol
Natrium (Na
+
)
140 mmol
Chlorid (Cl
-
)
111,3 mmol
Hydrogencarbonat (HCO
3
-
)
35 mmol
Kalium (K
+
)
2 mmol
D-Glucose
5,55 mmol
Theoretische Osmolarität
296 MOSM/L
5000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 3750 ml der Lösung 'A'
und 1250 ml der Lösung 'B'
Der pH-Wert der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,0 bis 7,5.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Die Zahl "35" in der Bezeichnung des Arzneimittels gibt die
Konzentration des Puffers in der Lösung
an (35 mmol/l Hydrogencarbonat).
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung.
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l ist eine sterile, pyrogenfreie, klare und
farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l ist indiziert bei akutem und chronischem
Nierenversagen, als
Substitutionslösung bei der Hämofiltration und der
Hämodiafiltration, sowie als Dialyselösung bei der
Hämodialyse und der Hämodiafiltration.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration.
Accusol 35 Kalium 2 mmol/l als Substitutionslösung
Die Substitutionsmenge bei Erwachsenen