ACC mini 20 mg/ml Proszek do sporządzania roztworu doustnego

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Acetylcysteinum

थमां उपलब्ध:

Sandoz GmbH

ए.टी.सी कोड:

R05CB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Acetylcysteinum

डोज़:

20 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka - 30 g proszku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990824618; Zawartość opakowania: 1 butelka - 60 g proszku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990824625

प्राधिकरण का दर्जा:

2018-12-11

सूचना पत्रक

1
UR.DZL.ZLN.4020.02838.2014
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACC MINI, 20 MG/ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Acetylcysteinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktowa
ć
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ACC mini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACC mini
3.
Jak stosować lek ACC mini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ACC mini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST LEK ACC MINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Proszek do sporządzania roztworu doustnego ACC mini zawiera
substancję czynną acetylocysteinę -
lek, który przede wszystkim zmniejsza lepkość wydzieliny
oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.
ACC mini stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający
wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający
jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie
górnych dróg oddechowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACC MINI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACC MINI

jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz
oskrzeli (duszność),
przyspieszone bicie serca i obniżone ciśnienie tętnicz

उत्पाद विशेषताएं

1
UR.DZL.ZLN.4020.02838.2014
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACC mini, 20 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 miarka (5 ml) roztworu zawiera 100 mg acetylocysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
1 ml roztworu zawiera 20 mg acetylocysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol oraz
hydroksybenzoesan metylu i propylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ACC mini stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający
wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający
jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie
górnych dróg oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3
dawkach podzielonych,
tj. 2 miarki (10 ml) produktu ACC mini dwa lub trzy razy na dobę.
Nie należy przekraczać dawki 6 miarek na dobę.
Dzieci w wieku od 7 do 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych,
tj. 2 miarki (10 ml)
produktu ACC mini dwa razy na dobę.
Nie należy przekraczać dawki 4 miarek na dobę.
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat
Dawka dobowa wynosi od 200 mg do 300 mg w 2 lub 3 dawkach
podzielonych, tj. 1 miarka (5 ml)
produktu ACC mini dwa lub trzy razy na dobę.
Nie należy przekraczać dawki 3 miarek na dobę.
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
_Sposób przygotowania roztworu:_
1.
Przed pierwszym otwarciem butelki sprawdzić, czy oryginalna nakrętka
nie została naruszona.
2. Otworzyć butelkę w sposób pokazany na rysunku zamieszczonym na
nakrętce (nacisnąć dłonią
nakrętkę i przekręcić w lewo).
3. Napełnić butelkę chłodną, przegotowaną wodą do poziomu
zaznaczonego na butelce okrężnym