Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Acetylcysteinum
Sandoz GmbH
R05CB01
Acetylcysteinum
20 mg/ml
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka - 30 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990824618; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka - 60 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990824625
2018-12-11
1 UR.DZL.ZLN.4020.02838.2014 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACC MINI, 20 MG/ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Acetylcysteinum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 4 do 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowa Ä siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ACC mini i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku ACC mini 3. Jak stosowaÄ lek ACC mini 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek ACC mini 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK ACC MINI I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego ACC mini zawiera substancjÄ czynnÄ acetylocysteinÄ - lek, ktÃŗry przede wszystkim zmniejsza lepkoÅÄ wydzieliny oskrzelowej i uÅatwia odkrztuszanie. ACC mini stosuje siÄ krÃŗtkotrwale jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z objawami zakaÅŧenia w obrÄbie gÃŗrnych drÃŗg oddechowych. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACC MINI KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU ACC MINI ī§ jeÅli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ lub na ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami uczulenia mogÄ byÄ: ÅwiÄ d, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli (dusznoÅÄ), przyspieszone bicie serca i obniÅŧone ciÅnienie tÄtnicz āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 UR.DZL.ZLN.4020.02838.2014 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACC mini, 20 mg/ml, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 miarka (5 ml) roztworu zawiera 100 mg acetylocysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). 1 ml roztworu zawiera 20 mg acetylocysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: sorbitol oraz hydroksybenzoesan metylu i propylu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. _ _ _ _ 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ACC mini stosuje siÄ krÃŗtkotrwale jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z objawami zakaÅŧenia w obrÄbie gÃŗrnych drÃŗg oddechowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych, tj. 2 miarki (10 ml) produktu ACC mini dwa lub trzy razy na dobÄ. Nie naleÅŧy przekraczaÄ dawki 6 miarek na dobÄ. Dzieci w wieku od 7 do 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych, tj. 2 miarki (10 ml) produktu ACC mini dwa razy na dobÄ. Nie naleÅŧy przekraczaÄ dawki 4 miarek na dobÄ. Dzieci w wieku od 3 do 6 lat Dawka dobowa wynosi od 200 mg do 300 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych, tj. 1 miarka (5 ml) produktu ACC mini dwa lub trzy razy na dobÄ. Nie naleÅŧy przekraczaÄ dawki 3 miarek na dobÄ. Nie naleÅŧy stosowaÄ u dzieci w wieku poniÅŧej 3 lat. Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie naleÅŧy stosowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 4 do 5 dni. _SposÃŗb przygotowania roztworu:_ 1. Przed pierwszym otwarciem butelki sprawdziÄ, czy oryginalna nakrÄtka nie zostaÅa naruszona. 2. OtworzyÄ butelkÄ w sposÃŗb pokazany na rysunku zamieszczonym na nakrÄtce (nacisnÄ Ä dÅoniÄ nakrÄtkÄ i przekrÄciÄ w lewo). 3. NapeÅniÄ butelkÄ chÅodnÄ , przegotowanÄ wodÄ do poziomu zaznaczonego na butelce okrÄÅŧnym āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨