5ASA 250 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

месалазин

थमां उपलब्ध:

Pharmavision BH d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

A07EC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

mesalazin

डोज़:

250 mg/1 tableta

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

gastrorezistentna tableta

रचना:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 250 mg mesalazina

पैकेज में यूनिट:

100 gastrorezistentnih tableta (10 Al/PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

द्वारा बनाया गया:

SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Srbija

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2017-03-03

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
5-ASA
250 mg, gastrorezistentna tableta
mesalazin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
-
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek 5-ASA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek 5-ASA
3.
Kako uzimati lijek 5-ASA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek 5-ASA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK 5-ASA I ZA ŠTA SE KORISTI
5-ASA gastrorezistentna tableta sadrži aktivnu supstancu mesalazin sa
anti-inflamatornim dejstvom
koja se koristi za terapiju zapaljenskih bolesti crijeva.
Lijek 5-ASA se koristi kod:
- Ulceroznog kolitisa (hronične zapaljenske bolesti debelog crijeva),
za liječenje akutnih epizoda kao i
za sprječavanje ponovne pojave,
- Crohnove bolesti (hronične zapaljenske bolesti crijeva), za
liječenje akutnih epizoda.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK 5-ASA
Lijek 5-ASA ne smijete koristiti:
- Ako ste alergični ili ste ikada bili alergični (preosjetljivi) na
salicilate, (kao što je acetilsalicilna
kiselina) ili na bilo koji drugi sastojak lijeka 5-ASA (vidjeti
odjeljak 6)
- Ako imate ozbiljno oboljenje jetre ili bubrega.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru prije nego što uzmete lijek 5-ASA
gastrorezistentne tablete:
- ako ste ranije imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od
bronhijalne astme
- ako ste imali alergiju na sulfasalazin, supstancu sličnu mesalazinu
- ako imate problema sa jetrom
- ako imate problema sa bubrezima.
Dodatna upozorenja
Tokom liječenja, bićete pod stalnim ljekarskim praćenjem i ljekar
će Vam redovno raditi analize krvi i
mokraće.
U rijetkim slučajevima, poslije hirurške intervencije na mjestu
prelaza tankog u debelo crijevo,
gastrorezistentne tablete 5-ASA se eliminišu nerastvorene sto

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
5-ASA
250 mg, gastrorezistentna tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: mesalazin 250 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum karbonat,
bezvodni. Za spisak svih pomoćnih
supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle, bikonveksne, obložene tablete, smeđežute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Ulcerozni kolitis: za liječenje akutnih epizoda, kao i za
prevenciju recidiva.
- Crohnova bolest: za liječenje akutnih epizoda.
4.2. Doziranje i naČin primjene
5-ASA
gastrorezistentne tablete se primjenjuju oralno.
Doziranje
Odrasli:
Prema kliničkim potrebama u svakom pojedinačnom slučaju,
preporučuju se sljedeće dnevne doze:
Crohnova bolest
Ulcerozni kolitis
Akutne epizode
Akutne epizode
Prevencije recidiva /
Dugotrajno liječenje
Mesalazin
(aktivna supstanca)
1,5 g – 4,5 g
1,5 g –3,0 g
1,5 g
5-ASA
gastrorezistentne
tablete
3 x 2 do 3 x 6
3 x 2 do 3 x 4
3 x 2
_Pedijatrijska populacija _
_Djeca ispod 6 godina: _
5-ASA 250 mg gastrorezistentne tablete se ne preporučuju za primjenu
kod djece ispod 6 godina s
obzirom na vrlo malo iskustva o primjeni u ovom uzrastu.
_Djeca preko 6 godina i adolescenti _
U zavisnosti od stepena bolesti, za vrijeme akutne epizode treba
primjeniti 30 – 50 mg mesalazina po
kg tjelesne težine na dan, podijeljeno u 3 doze.
Za prevenciju recidiva kod ulceroznog kolitisa, treba primjeniti 15
– 30 mg mesalazina po kg tjelesne
težine na dan, podijeljeno u 2 – 3 doze.
Obično se kod djece do 40 kg tjelesne težine preporučuje primjena
pola dnevne doze za odrasle, a kod
djece iznad 40 kg tjelesne težine primjena normalne dnevne doze za
odrasle.
Crohnova bolest
Ulcerozni kolitis
Akutne epizode
Akutne epizode
Prevencije recidiva /
Dugotrajno liječenje
Mesalazin
(aktivna supstanca)
0,75 g – 2,25 g
0,75 g –1,5 g
0,75 g
2
5-ASA
gastrorezistentne
tablete
3 x 1 do 3 x 3
3 x 1 do 3 x 2
3 x 1
Način prim