Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месалазин
Pharmavision BH d.o.o.
A07EC02
mesalazin
250 mg/1 tableta
gastrorezistentna tableta
1 gastrorezistentna tableta sadrži: 250 mg mesalazina
100 gastrorezistentnih tableta (10 Al/PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Srbija
Važeći
2017-03-03
1 UPUTSTVO ZA LIJEK 5-ASA 250 mg, gastrorezistentna tableta mesalazin Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo! - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome. - Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek 5-ASA i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek 5-ASA 3. Kako uzimati lijek 5-ASA 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek 5-ASA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK 5-ASA I ZA ŠTA SE KORISTI 5-ASA gastrorezistentna tableta sadrži aktivnu supstancu mesalazin sa anti-inflamatornim dejstvom koja se koristi za terapiju zapaljenskih bolesti crijeva. Lijek 5-ASA se koristi kod: - Ulceroznog kolitisa (hronične zapaljenske bolesti debelog crijeva), za liječenje akutnih epizoda kao i za sprječavanje ponovne pojave, - Crohnove bolesti (hronične zapaljenske bolesti crijeva), za liječenje akutnih epizoda. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK 5-ASA Lijek 5-ASA ne smijete koristiti: - Ako ste alergični ili ste ikada bili alergični (preosjetljivi) na salicilate, (kao što je acetilsalicilna kiselina) ili na bilo koji drugi sastojak lijeka 5-ASA (vidjeti odjeljak 6) - Ako imate ozbiljno oboljenje jetre ili bubrega. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru prije nego što uzmete lijek 5-ASA gastrorezistentne tablete: - ako ste ranije imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od bronhijalne astme - ako ste imali alergiju na sulfasalazin, supstancu sličnu mesalazinu - ako imate problema sa jetrom - ako imate problema sa bubrezima. Dodatna upozorenja Tokom liječenja, bićete pod stalnim ljekarskim praćenjem i ljekar će Vam redovno raditi analize krvi i mokraće. U rijetkim slučajevima, poslije hirurške intervencije na mjestu prelaza tankog u debelo crijevo, gastrorezistentne tablete 5-ASA se eliminišu nerastvorene sto Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA 5-ASA 250 mg, gastrorezistentna tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: mesalazin 250 mg. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum karbonat, bezvodni. Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Okrugle, bikonveksne, obložene tablete, smeđežute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - Ulcerozni kolitis: za liječenje akutnih epizoda, kao i za prevenciju recidiva. - Crohnova bolest: za liječenje akutnih epizoda. 4.2. Doziranje i naČin primjene 5-ASA gastrorezistentne tablete se primjenjuju oralno. Doziranje Odrasli: Prema kliničkim potrebama u svakom pojedinačnom slučaju, preporučuju se sljedeće dnevne doze: Crohnova bolest Ulcerozni kolitis Akutne epizode Akutne epizode Prevencije recidiva / Dugotrajno liječenje Mesalazin (aktivna supstanca) 1,5 g – 4,5 g 1,5 g –3,0 g 1,5 g 5-ASA gastrorezistentne tablete 3 x 2 do 3 x 6 3 x 2 do 3 x 4 3 x 2 _Pedijatrijska populacija _ _Djeca ispod 6 godina: _ 5-ASA 250 mg gastrorezistentne tablete se ne preporučuju za primjenu kod djece ispod 6 godina s obzirom na vrlo malo iskustva o primjeni u ovom uzrastu. _Djeca preko 6 godina i adolescenti _ U zavisnosti od stepena bolesti, za vrijeme akutne epizode treba primjeniti 30 – 50 mg mesalazina po kg tjelesne težine na dan, podijeljeno u 3 doze. Za prevenciju recidiva kod ulceroznog kolitisa, treba primjeniti 15 – 30 mg mesalazina po kg tjelesne težine na dan, podijeljeno u 2 – 3 doze. Obično se kod djece do 40 kg tjelesne težine preporučuje primjena pola dnevne doze za odrasle, a kod djece iznad 40 kg tjelesne težine primjena normalne dnevne doze za odrasle. Crohnova bolest Ulcerozni kolitis Akutne epizode Akutne epizode Prevencije recidiva / Dugotrajno liječenje Mesalazin (aktivna supstanca) 0,75 g – 2,25 g 0,75 g –1,5 g 0,75 g 2 5-ASA gastrorezistentne tablete 3 x 1 do 3 x 3 3 x 1 do 3 x 2 3 x 1 Način prim Διαβάστε το πλήρες έγγραφο