देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)테라젠이텍스
1mL 중-[수출용1]/1mL 중-[수출용2]
무색 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플
1mL 중,피라세탐,EP,200,밀리그램/1mL 중,피라세탐,BP,200,밀리그램
5mL×10앰플
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-05-09)/성상변경 (2009-08-01)
신고
2006-11-28
• • 이텍스피라세탐주 1 그람 ( 피라세탐 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 테라젠이텍스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2006-11-28 • 품목기준코드 : 200612029 • 표준코드 : 8806545015804, 8806985012203, 8806545015811, 8806985012210 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - [ 수출용 2] • 성분명 : 피라세탐 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - [ 수출용 1] • 성분명 : 피라세탐 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 대뇌외상증후군 ( 어지러움 , 두통 ) 의 개선 2. 허혈성 뇌경색 3. 고령자의 인지력 장애 ( 집중력 · 기억력 장애 ) 증상의 개선 용법용량 성인 : 피라세탐으로서 1 회 1g 1 일 3 회 정맥 또는 근육주사한다 . 증상에 따라 의사의 지시하에 1 일 12g 까지 정맥주사할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으 므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하 되 , 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주 의할 것 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증의 신부전 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자 ( 뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다 ) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신부전 환자 2) 정신운동성 불안 환자 4. 부작용 1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진 , 수면장애 , 불면 , 신경과 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें