이텍스피라세탐주1그람(피라세탐)(수출용)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saadav alates:

(주)테라젠이텍스

Annus:

1mL 중-[수출용1]/1mL 중-[수출용2]

Ravimvorm:

무색 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플

Koostis:

1mL 중,피라세탐,EP,200,밀리그램/1mL 중,피라세탐,BP,200,밀리그램

Ühikuid pakis:

5mL×10앰플

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[119]기타의 중추신경용약

Toote kokkuvõte:

밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-05-09)/성상변경 (2009-08-01)

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

2006-11-28

Toote omadused

•
•
이텍스피라세탐주
1
그람
(
피라세탐
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2006-11-28
•
품목기준코드
:
200612029
•
표준코드
:
8806545015804, 8806985012203, 8806545015811, 8806985012210
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
- [
수출용
2]
•
성분명
:
피라세탐
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
- [
수출용
1]
•
성분명
:
피라세탐
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
대뇌외상증후군
(
어지러움
,
두통
)
의 개선
2.
허혈성 뇌경색
3.
고령자의 인지력 장애
(
집중력
·
기억력 장애
)
증상의 개선
용법용량
성인
:
피라세탐으로서
1
회
1g 1
일
3
회 정맥 또는 근육주사한다
.
증상에 따라 의사의 지시하에
1
일
12g
까지 정맥주사할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
부작용을 초래할 수 있으 므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하
되
,
특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주
의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
중증의 신부전 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자
(
뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다
)
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
신부전 환자
2)
정신운동성 불안 환자
4.
부작용
1)
정신신경계
:
정신운동성 활동 항진
,
수면장애
,
불면
,
신경과�