웅코나졸정150밀리그램(플루코나졸)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

대웅바이오(주)

डोज़:

1정(334.1 mg) 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

분홍색의 장방형 정제

रचना:

1정(334.1 mg) 중,플루코나졸,USP,150.0,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

30정/병

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[629]기타의 화학요법제

उत्पाद समीक्षा:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/용법용량변경 (2018-04-26)

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2015-05-29

सूचना पत्रक

신체계
혈액 및 림프계 이상
면역계 이상
대사 및 영양계 이상
정신계 이상
신경계 이상
청각 및 미로 이상
심장계 이상
위장관계 이상
간
•
담도계 이상
피부 및 피하조직 이상
근골격계, 결합조직
및 뼈이상
전신 이상 및 투여
부위 상태
빈도
드물게
드물게
드물게
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게
드물게
흔하지 않게
드물게
흔하게
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게
드물게
흔하게
흔하지 않게
드물게
흔하지 않게
흔하지 않게
이상반응
무과립구증, 백혈구감소증,
호중구감소증, 저혈소판증
아나필락시스, 혈관부종
고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증,
저칼륨혈증
불면증, 졸림
두통
발작, 현기증, 감각이상, 미각이상
떨림
어지럼
Torsade de Pointes, QT연장
복통, 설사, 오심, 구토
소화불량, 고창, 입안건조
ALT(Alanine aminotransferase) 증가,
AST(Aspartate aminotransferase) 증가,
혈중alkaline phosphatase 증가
담즙울체, 황달, 빌리루빈 증가
간독성(드물게 치명적 경우 포함),
간부전, 간세포괴사, 간염, 간세포손상
발진
가려움, 두드러기, 땀분비증가, 약물발진
중독성 표피 괴사용해, 스티븐슨-존슨
증후군, 급성 범발성 발진성 농포증,
탈락피부염, 얼굴부종, 탈모
근육통
피로, 권태, 무력증, 발열
소아환자
소아임상시험에서 기록된 이상반응 및
실험실검사수치 이상(laboratory abnormalities)의
패턴과 빈도는 성인에게서 보여진 바와 유사합니다.
4. 일반적 주의
1) 특히 AIDS나 암과 같은 중증 기저질환이 있는 일부
환자에서 이 약의 투여기간 중 혈
액학, 간장, 신장, 그 외 생화학적 기능 검사에서
이상이 관찰되었으나 그 임상적인 중
요성과 이 약과의 관련성에 대해서는 확인되지
않았습니다.
2) 매우 드물게 이 약을 수차례 복용한 적이 있는
중증 기저질환을 가진

उत्पाद विशेषताएं

•
•
웅코나졸정
150
밀리그램
(
플루코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 장방형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2015-05-29
•
품목기준코드
:
201503327
•
표준코드
:
8806940008401, 8806940008418
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 12.2mm
단축크기
: 5.9mm
두께
: 4.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(334.1 mg)
중
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
급성 또는 재발성 질칸디다증
2.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성
칸디다감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계
등
)
을 포함한 전신 칸디다증
3.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자
(
에이즈
(AIDS),
장기이식 환자 또는 그 밖의 다
른 면역억제요법을 받는 환자 등
)
의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐
,
피부 등 신체 다른 부위의 크립
토콕쿠스증
4. AIDS
환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한
유지요법
5.
세포독성화학요법이나 방사선요법
,
골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해
진균감염의 위
험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방
6.
손
·
발톱진균증
,
무좀
(
족부백선
),
체부백선
,
완선
(
샅백선
),
어루러기 및 피부칸디다증을 포함한
피부진균 감염증
용법용량
약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다
.
경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게
흡수되므로
,
경구제제
(
정
,
캡슐
,
건조시럽
)
와 주사제제
의 투여량은 같다
.
○
성인
1.
질칸디다증
:
플루코나졸로서
150 mg
단회 경�