나딕사크림(나디플록사신)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

부광약품(주)

डोज़:

1g 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

특별한 냄새가 없는 흰색 내지 거의 흰색의 크림

रचना:

1g 중,나디플록사신,별규,10.0,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

10그램/튜브

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[263]화농성질환용제

उत्पाद समीक्षा:

기밀용기, (1~30℃이하) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-11)/성상변경 (2009-02-04)

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2007-06-08

उत्पाद विशेषताएं

•
나딕사크림
(
나디플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
특별한 냄새가 없는 흰색 내지 거의 흰색의 크림
•
모양
:
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[263]
화농성질환용제
•
허가일
:
2007-06-08
•
품목기준코드
:
200706607
•
표준코드
:
8806422000206, 8806422000213
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1g
중
•
성분명
:
나디플록사신
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
유효균종
:
프로피오니박테리움 아크네
(Propionibacterium acnes),
스타필로코커스 에피더미디스
(Staphylococcus epidermidis)
-
적응증
:
경증
-
중등도의 구진과 농포가 있는 심상성 좌창
(
여드름
)
의 국소 적 치료
용법용량
세안 후 마른 상태에서 병변 부위에 얇게 아침
,
저녁으로
1
일
2
회 도포
.(
눈과 입을 피하여 도포
)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
나디플록사신이나 이 제품 첨가제에 대한 과민증의
병력이 있는 환자
2) 12
세 미만의 소아
3)
임부 및 수유부
2.
이상반응
1)
피부
:
가려움증
,
온감
,
홍반
,
접촉성 피부염과 같은 피부과민증
,
국소적인 부작용이 나타나면 적
용빈도는 줄여야하고 혹은 증상이 사라질 때 까지
일시적으로 사용을 중지하여야 한다
.
2)
민감성이나 심각한 과민증
:
이러한 경우 치료는 중단되어야 한다
.
3)
국내 시판 후 조사결과
(1)
국내에서 재심사를 위하여
6
년 동안
19,918
명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과
,
유해사
례의 발현율은 인과관계와 상관없이
4.724%(941/19,918
명
, 1,004
건
)
로 보고되었으며
,
주 유해사
례는 가려움증
2.284%(455/19,918
명
, 455
건
),
홍반