País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
부광약품(주)
1g 중
특별한 냄새가 없는 흰색 내지 거의 흰색의 크림
1g 중,나디플록사신,별규,10.0,밀리그램
10그램/튜브
전문의약품
[263]화농성질환용제
기밀용기, (1~30℃이하) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-11)/성상변경 (2009-02-04)
허가
2007-06-08
• 나딕사크림 ( 나디플록사신 ) • 기본정보 • 성상 : 특별한 냄새가 없는 흰색 내지 거의 흰색의 크림 • 모양 : • 업체명 : 부광약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [263] 화농성질환용제 • 허가일 : 2007-06-08 • 품목기준코드 : 200706607 • 표준코드 : 8806422000206, 8806422000213 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1g 중 • 성분명 : 나디플록사신 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 - 유효균종 : 프로피오니박테리움 아크네 (Propionibacterium acnes), 스타필로코커스 에피더미디스 (Staphylococcus epidermidis) - 적응증 : 경증 - 중등도의 구진과 농포가 있는 심상성 좌창 ( 여드름 ) 의 국소 적 치료 용법용량 세안 후 마른 상태에서 병변 부위에 얇게 아침 , 저녁으로 1 일 2 회 도포 .( 눈과 입을 피하여 도포 ) 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 나디플록사신이나 이 제품 첨가제에 대한 과민증의 병력이 있는 환자 2) 12 세 미만의 소아 3) 임부 및 수유부 2. 이상반응 1) 피부 : 가려움증 , 온감 , 홍반 , 접촉성 피부염과 같은 피부과민증 , 국소적인 부작용이 나타나면 적 용빈도는 줄여야하고 혹은 증상이 사라질 때 까지 일시적으로 사용을 중지하여야 한다 . 2) 민감성이나 심각한 과민증 : 이러한 경우 치료는 중단되어야 한다 . 3) 국내 시판 후 조사결과 (1) 국내에서 재심사를 위하여 6 년 동안 19,918 명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 , 유해사 례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.724%(941/19,918 명 , 1,004 건 ) 로 보고되었으며 , 주 유해사 례는 가려움증 2.284%(455/19,918 명 , 455 건 ), 홍반 Llegiu el document complet