ドセタキセル点滴静注20mg/1mL「トーワ」

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

ドセタキセル

थमां उपलब्ध:

東和薬品株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Docetaxel

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

注射剤

प्रशासन का मार्ग:

注射剤

चिकित्सीय संकेत:

細胞分裂に必要な微小管（チューブリン）の働きを阻害してがん細胞の増殖を抑えます。
通常、乳房、肺、胃、頭頸部、卵巣、食道、子宮体、前立腺などのがんの治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION 20 mg/1mL "TOWA"; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
注射剤
2013
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドセタキセル点滴静注
20MG/1ML
「トーワ」
主成分
:
ドセタキセル
(Docetaxel)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞分裂に必要な微小管（チューブリン）の働きを阻害してがん細胞の増殖を抑えます。
通常、乳房、肺、胃、頭頸部、卵巣、食道、子宮体、前立腺などのがんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄機能抑制（熱があ
る、皮下出血）、感染症、間質性肺炎または肺線維症がある、肝障害、腎障害がある、浮腫がある、ア
ルコールに過敏である。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回、
3
～
4
週間隔で点滴で静脈内に注射します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、口内炎、脱毛、しびれ感、全

उत्पाद विशेषताएं

2023年7月改訂（第1版）
*
日本標準商品分類番号
87424
点滴静注20mg/1mL 点滴静注80mg/4mL
承認番号 22500AMX01650
22500AMX01648
販売開始
2013年12月
貯
法：室温保存
有効期間：24箇月(点滴静注20mg/1mL)
36箇月(点滴静注80mg/4mL)
タキソイド系抗悪性腫瘍剤
毒薬、処方箋医薬品
注)
DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION 20mg/1mL “TOWA”/ INTRAVENOUS
INFUSION 80mg/4mL “TOWA”
ドセタキセル注射液
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の用量規制因子（
Dose Limiting Factor
,
DLF
）は好中球
減少であり、本剤の使用により重篤な骨髄抑制（主に好中球減
少）、重症感染症等の重篤な副作用及び本剤との因果関係が否
定できない死亡例が認められている。したがって、本剤を含む
がん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施設において、
がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の
投与が適切と判断される症例についてのみ実施すること。ま
た、下記の患者には投与しないなど適応患者の選択を慎重に行
うこと。
重篤な骨髄抑制のある患者
・
感染症を合併している患者
・
発熱を有し感染症の疑われる患者
・
治療の開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を
十分説明し、同意を得てから投与すること。［2.1-2.3、7.2、
8.1、9.1.1参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な骨髄抑制のある患者［重症感染症等を併発し、致命的
となることがある。］［1.参照］
2.1
感染症を合併している患者［感染症が増悪し、致命的となる
ことがある。］［1.参照］
2.2
発熱を有し感染症の疑われる患者［感染症が増悪し、致命的
となることがある。］［1.参照］
2.3
本剤又はポリソルベート80含有製剤に対し重篤な過