देश: जापान
भाषा: जापानी
स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エルロチニブ塩酸塩
中外製薬株式会社
Erlotinib hydrochloride
白色〜黄白色の錠剤、直径約10.5mm、厚さ約5.4mm
内服剤
がん細胞の増殖に必要なEGFRというたんぱく質の働きを選択的に抑えることにより、非小細胞肺がんの増殖を抑えます。
通常、切除不能な再発・進行性で、がん化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌、EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な再発・進行性で、がん化学療法未治療の非小細胞肺癌の治療に用いられます。
英語の製品名 TARCEVA Tablet 150mg; シート記載: T150 タルセバ150mg
くすりのしおり 内服剤 2019 年 10 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:タルセバ錠 150MG 主成分: エルロチニブ塩酸塩 (Erlotinib hydrochloride) 剤形: 白色~黄白色の錠剤、直径約 10.5mm 、厚さ約 5.4mm シート記載など:T150 タルセバ 150mg この薬の作用と効果について がん細胞の増殖に必要な EGFR というたんぱく質の働きを選択的に抑えることにより、非小細胞肺がん の増殖を抑えます。 通常、切除不能な再発・進行性で、がん化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌、 EGFR 遺伝子変異陽性 の切除不能な再発・進行性で、がん化学療法未治療の非小細胞肺癌の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。間質性肺疾患、肺感染 症、消化管潰瘍、腸管憩室、または以前にそれらになったことがある。肝臓に障害がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 日 1 回 1 錠(エルロチニブとして 150mg )を食事の 1 時間以上前または食後 2 時間以 降に服用しますが、症状により適宜減量されます。必ず पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
( 1 ) 1. 警告 1.1 本剤は、緊急時に十分に対応できる医療施設において、がん 化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、添付文書を 参照して、適切と判断される症例についてのみ投与すること。 また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及 び危険性(特に、間質性肺疾患の初期症状、服用中の注意事項、 死亡に至った症例があること等に関する情報)、非小細胞肺癌 の治療法等について十分に説明し、同意を得てから投与するこ と。[8.1参照] 1.2 本剤の投与により間質性肺疾患があらわれることがあるの で、初期症状(息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱等)の確認及び 胸部X線検査の実施等、観察を十分に行うこと。異常が認めら れた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、国 内臨床試験において、間質性肺疾患により死亡に至った症例が あることから、治療初期は入院又はそれに準ずる管理の下で、 間質性肺疾患等の重篤な副作用発現に関する観察を十分に行う こと。[8.3、9.1.1、11.1.1、15.1.1参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 タルセバ錠150mg 有効成分 1錠中 エルロチニブ塩酸塩 163.93mg (エルロチニブとして150mg) 添加剤 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール 酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリ ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプ ロピルセルロース、マクロゴール400、酸化チタン 3.2 製剤の性状 販売名 タルセバ錠150mg 剤形 フィルムコーティング錠 色調 白色~黄白色 外形 表面 裏面 側面 直径 約10.5mm 厚さ 約5.4mm 質量 463.50mg 識別コ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें