देश: जापान
भाषा: जापानी
स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
セルメチニブ硫酸塩
アレクシオンファーマ合同会社
Selumetinib Sulfate
青色のカプセル剤、長径約14.0mm、短径約5.0mm
内服剤
細胞の増殖に関与するMEK1/2を選択的に阻害することで、神経線維腫の増殖を抑制します。
通常、神経線維腫症1型における叢状神経線維腫の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: SEL 25 コセルゴカプセル 25mg
くすりのしおり 内服剤 2022 年 11 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:コセルゴカプセル 25MG 主成分: セルメチニブ硫酸塩 (Selumetinib Sulfate) 剤形: 青色のカプセル剤、長径約 14.0mm 、短径約 5.0mm シート記載など:SEL 25 コセルゴカプセル 25mg この薬の作用と効果について 細胞の増殖に関与する MEK1/2 を選択的に阻害することで、神経線維腫の増殖を抑制します。 通常、神経線維腫症 1 型における叢状神経線維腫の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患、肝機能障害があ る。 ・妊娠または妊娠している可能性がある。授乳中。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、小児はセルメチニブとして 1 回 25mg/m 2 (体表面積)を 1 日 2 回、 12 時間を目安に空腹時に服 用しますが、状態により適宜減量されます。ただし、 1 回量は 50mg を上限とします。本剤は 1 カプセ ル中にセルメチニブ 25mg を含有します。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・カプセルをかんだり、溶かしたり、開けたりせずにそのまま पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
2023年12月改訂(第3版) 2022年11月改訂(第2版) * 日本標準商品分類番号 * 874299 カプセル10mg カプセル25mg 承認番号 30400AMX00430000 30400AMX00431000 * 販売開始 2022年11月 貯 法:室温保存 有効期間:3年 神経線維腫症1型治療剤(MEK阻害剤) セルメチニブ硫酸塩 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 劇薬、処方箋医薬品 注) 警告 1. 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、本剤につい ての十分な知識と神経線維腫症1型の治療の十分な知識・経験を 持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例について のみ投与すること。 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.2 重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)のある患者[9.3.1、 16.6.2参照] 2.3 組成・性状 3. 組成 3.1 販売名 コセルゴカプセル10mg コセルゴカプセル25mg 有効成分 1カプセル中 セルメチニブ硫酸塩 12.1mg (セルメチニブとして10mg) 1カプセル中 セルメチニブ硫酸塩 30.25mg (セルメチニブとして25mg) 添加剤 内容物: コハク酸トコフェロール ポリエチレングリコール カプセル: ヒプロメロース、カラギー ナン、塩化カリウム、酸化 チタン 内容物: コハク酸トコフェロールポ リエチレングリコール カプセル: ヒプロメロース、カラギー ナン、塩化カリウム、酸化チ タン、青色2号、黄色三二酸 化鉄 製剤の性状 3.2 コセルゴカプセル10mg コセルゴカプセル25mg 販売名 硬カプセル剤 硬カプセル剤 剤形 キャップ、ボディ:白色 キャップ、ボディ:青色 色調 4号カプセル 4号カプセル 外形 長径 約14mm 約14mm 短径 約5mm 約5mm 大きさ 約158mg 約188mg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें