רוקונסט - אבקה לתמיסה להזרקה
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
28-08-2023
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
CONESTAT ALFA
थमां उपलब्ध:
KAMADA LTD, ISRAEL
ए.टी.सी कोड:
B06AC04
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה
रचना:
CONESTAT ALFA 2100 U/VIAL
प्रशासन का मार्ग:
תוך-ורידי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
PHARMING TECHNOLOGIES B.V., THE NETHERLANDS
चिकित्सीय क्षेत्र:
CONESTAT ALFA
उत्पाद समीक्षा:
התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor בהתאם למפורט להלן: א. החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית; ב. החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס; ג. הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית. ד. לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות – CONESTAT ALFA, ICATIBANT, C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN.
प्राधिकरण की तारीख:
2018-12-31
सूचना पत्रक
משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל
ןולע
"
ו
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה טסנוקור
-
הקרזהל הסימתל הקבא
2100 Units
:םתומכו םיליעפה םירמוחה
ליכמ ןוקובקב לכ
אפלא טטסנוק
2100
תודיחי
(conestat alfa 2100 Units)
,
ל ךרע תווש ןהש
-
2100
תודיחי
ב
-
14
רחאל ל"מ
הסמהה
לש זוכיר וא ,
150
תודיחי
/
ל"מ
םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב םיינגרלאו
:
האר
ב
ףיעס
2
"
הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
"
ו
האר
םג
ףיעס
6
."ףסונ עדימ"
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ליכמ הז ןולע .
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
המשרנ וז הפורת
/ךתלחמב לופיטל
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע
/םתלחמ
.המוד יאופרה םבצמ
הפורתה
הניא
תדעוימ
םידליל
תחתמ
ליגל
12
.
1
. תדעוימ המל
?הפורתה
טסנוקור
םיפירח המדאויגנא יפקתהב לופיטל דעוימ
םירגובמב
םירגבתמו
ליגמ
12
הלעמו
תיתשרות המדאויגנא םע
)
HAE
לשב (
רסוח
עמב
כ
ב
C1
.זרטסא
הצובק
תיטיופרת
:
הרוצ
טנניבמוקר
תי
)
ניאש
ה
קפומ
ת
בכעמ לש (םדמ
C1
) ישונא
rhC1-INH
(
לופיטל תופורת ,
המדאויגנאב
תיתשרות
.
ל
םע םילוח
תיארקנה ,תיתשרותו הרידנ םד תלחמ
תיתשרות המדאויגנא
(Hereditary Angioedema, HAE)
,
שי
רוסחמ
ב
ה ןובלח
בכעמ
C1
םמדב
המישנ יישק ,ןטב יבאכ ,תוחיפנ לש םירזוח
םיפקתהל םורגל לולע הז בצמ .
.םיפסונ םינימסתו
ןתמ
טס
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
