רוקונסט - אבקה לתמיסה להזרקה
Land: Israel
Sprog: hebraisk
Kilde: Ministry of Health
Indlægsseddel
(PIL)
28-08-2023
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
CONESTAT ALFA
Tilgængelig fra:
KAMADA LTD, ISRAEL
ATC-kode:
B06AC04
Lægemiddelform:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה
Sammensætning:
CONESTAT ALFA 2100 U/VIAL
Indgivelsesvej:
תוך-ורידי
Recept type:
מרשם נדרש
Fremstillet af:
PHARMING TECHNOLOGIES B.V., THE NETHERLANDS
Terapeutisk område:
CONESTAT ALFA
Produkt oversigt:
התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor בהתאם למפורט להלן: א. החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית; ב. החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס; ג. הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית. ד. לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות – CONESTAT ALFA, ICATIBANT, C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN.
Autorisation dato:
2018-12-31
Indlægsseddel
משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל
ןולע
"
ו
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה טסנוקור
-
הקרזהל הסימתל הקבא
2100 Units
:םתומכו םיליעפה םירמוחה
ליכמ ןוקובקב לכ
אפלא טטסנוק
2100
תודיחי
(conestat alfa 2100 Units)
,
ל ךרע תווש ןהש
-
2100
תודיחי
ב
-
14
רחאל ל"מ
הסמהה
לש זוכיר וא ,
150
תודיחי
/
ל"מ
םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב םיינגרלאו
:
האר
ב
ףיעס
2
"
הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
"
ו
האר
םג
ףיעס
6
."ףסונ עדימ"
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ליכמ הז ןולע .
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
המשרנ וז הפורת
/ךתלחמב לופיטל
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע
/םתלחמ
.המוד יאופרה םבצמ
הפורתה
הניא
תדעוימ
םידליל
תחתמ
ליגל
12
.
1
. תדעוימ המל
?הפורתה
טסנוקור
םיפירח המדאויגנא יפקתהב לופיטל דעוימ
םירגובמב
םירגבתמו
ליגמ
12
הלעמו
תיתשרות המדאויגנא םע
)
HAE
לשב (
רסוח
עמב
כ
ב
C1
.זרטסא
הצובק
תיטיופרת
:
הרוצ
טנניבמוקר
תי
)
ניאש
ה
קפומ
ת
בכעמ לש (םדמ
C1
) ישונא
rhC1-INH
(
לופיטל תופורת ,
המדאויגנאב
תיתשרות
.
ל
םע םילוח
תיארקנה ,תיתשרותו הרידנ םד תלחמ
תיתשרות המדאויגנא
(Hereditary Angioedema, HAE)
,
שי
רוסחמ
ב
ה ןובלח
בכעמ
C1
םמדב
המישנ יישק ,ןטב יבאכ ,תוחיפנ לש םירזוח
םיפקתהל םורגל לולע הז בצמ .
.םיפסונ םינימסתו
ןתמ
טס
Læs hele dokumentet
