देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIDO NITROSO
GRUPO GASMEDI S.L.U
N01AX13
NITROUS OXIDE
98% v/v
GAS PARA INHALACION
OXIDO NITROSO 98 % v/v
VÍA INHALATORIA
con receta
Oxido nitroso
OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 0,75 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 1 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 1,4 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 1,6 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 10,7 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 13 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 13,4 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 15 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 2 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 2,5 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 2,75 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 3 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 3,5 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 30 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 4 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 4,55 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 4,7 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 40 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 6,7 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 1 bala de gas de 7 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado
Anulado
2005-08-05
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN BALAS. ÓXIDO NITROSO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Óxido Nitroso Medicinal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Óxido Nitroso Medicinal 3. Cómo usar Óxido Nitroso Medicinal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Óxido Nitroso Medicinal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Óxido Nitroso Medicinal pertenece al grupo de los anestésicos generales (sistema nervioso central) y es un gas para inhalación. Este medicamento es únicamente para uso hospitalario. El óxido nitroso es un gas licuado. El tratamiento con óxido nitroso está indicado en los siguientes casos: Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en paritorio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS GASMEDI NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL: - En pacientes que necesitan ventilación con oxígeno al 100%. - Si padece neumotórax (presencia de aire en el espacio pulmonar), si tiene aire en el espacio intracraneal, si sufre enfisema globuloso severo (obstrucción de los bronquios), si tiene lesiones maxilofaciales, enfermedad de descompresión, tras una inmersión reciente bajo el agua, tras la realización de una encefalografía aérea o en caso de obstrucción intestinal y tras lesiones de cabe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Óxido Nitroso Medicinal Gas Gasmedi, 98,0%, gas licuado medicinal en balas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Contiene más del 98,0% v/v de NO 2 en la fase gaseosa a 15ºC. Gas licuado a una presión de 50 bar a 15°C. Cada balacontiene un 90% de líquido y un 10% de gas, a 15°C (expresado en relación con el volumen interno de la bala). Se suministra en balas de distintos volúmenes, que proporcionan el gas a una presión de 1 bar a 15°C. Ver sección 6.5. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas licuado medicinal 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en sala de parto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El óxido nitroso debe administrarse por inhalación, mezclado con el oxígeno, en concentraciones comprendidas entre el 50%- 70%. En la mujer embarazada, la concentración administrada es del 50%. El óxido nitroso no debe administrarse durante más de 24 horas, debido a su toxicidad medular ( _Sección _ _4.8. Reacciones Adversas_ ). Forma de administración El óxido nitroso sólo debe administrarse en quirófano o en sala de parto. En la utilización de óxido nitroso en analgesia se debe utilizar una mezcla equimolar prefabricada óxido nitroso / oxígeno 50%-50%. De acuerdo con la normativa, su utilización requiere: un mezclador de óxido nitroso – oxígeno que garantice una FiO 2 siempre superior o igual al 21%, que brinde la posibilidad de una FiO 2 al 100%, provisto de un dispositivo de válvula antirretroceso y de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de oxígeno; una monitorización de la FiO 2 en el aire inspirado, en caso de ventilación artificial. 4.3. CONTRAINDICACIONES Este medicamento NUNCA debe ser utilizado en los siguientes casos: पूरा दस्तावेज़ पढ़ें