Zyrtec Filmtablette

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Cetirizindihydrochlorid

זמין מ:

UCB Pharma GmbH

קוד ATC:

R06AE07

INN (שם בינלאומי):

Cetirizine dihydrochloride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Cetirizindihydrochlorid 10.mg

מצב אישור:

gültig

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZYRTEC
® 10 MG FILMTABLETTEN
Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zyrtec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyrtec beachten?
3.
Wie ist Zyrtec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zyrtec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYRTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec.
Zyrtec ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Zyrtec 10
mg Filmtabletten angezeigt
zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
-
Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC BEACHTEN?
ZYRTEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunktion mit
einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min);
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittel, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate
(eng verwandte
Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zyrtec
®
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab
6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis.
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
_Ältere Patienten _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz _
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß
der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser
Tabelle zur Dosisanpassung
muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in
ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach
folgender Formel bestimmt
werden:
)
85
,
0
(
(mg/dl)
Kreatinin
-
Serum
x
72
(kg)
Gewicht
x
(Jahre)]
Alter
[140
_Frauen_
_bei_
_x_
_CL_
_cr_
−
=
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
Kreatinin-Clearance (ml/min)
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normal

80
10 mg einmal täglich
Leic