Zyrtec Duo

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Cetirizindihydrochlorid; Pseudoephedrinhydrochlorid

זמין מ:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (שם בינלאומי):

Cetirizine Dihydrochloride, Pseudoephedrine Hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

הרכב:

Teil 1 - Retardtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 5 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 120 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1999-01-18

מאפייני מוצר

OBFM35CFE3FE01C712BF
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZYRTEC DUO
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält:
5 mg Cetirizindihydrochlorid
120 mg Pseudoephedrinhydrochlorid
Die Retardtablette besteht aus 2 Schichten: Aus der einen Schicht
werden 5 mg
Cetirizindihydrochlorid sofort freigesetzt, aus der anderen werden 120
mg
Pseudoephedrinhydrochlorid retardiert freigegeben.
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zyrtec Duo wird zur symptomatischen Therapie der allergischen Rhinitis
verwendet, wenn diese mit
Verstopfung der Nase einhergeht.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder im Alter von 12 Jahren und älter:
Eine Retardtablette 2mal täglich (morgens und abends) mit einem Glas
Wasser. Die Retardtablette
muss als Ganzes geschluckt werden (ohne sie zu zerbeißen, zu
zerbrechen oder zu kauen). Die
Retardtablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden, da Verträglichkeit und
Wirksamkeit in dieser
Altersgruppe noch nicht erwiesen sind.
Die Anwendung sollte nach Abklingen der Symptome nicht fortgesetzt
werden. Es ist ratsam die
Behandlung auf maximal 14 Tage zu beschränken. Nach Besserung des
kongestiven Zustandes der
Mukosa
des
oberen
Respirationstraktes
kann,
falls
nötig,
die
Behandlung
mit
einem
Antihistaminikum allein fortgeführt werden.
OBFM35CFE3FE01C712BF
2
Das Kombinationsprodukt sollte bei Patienten über 60 Jahre und bei
Patienten mit eingeschränkter
Nieren- oder Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt
4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Zyrtec Duo ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit
oder Idiosynkrasie gegen einen
der Wirkstoffe, gegen einen der Hilfsstoffe oder gegen adrenerge
Substanzen.
Da Zyrtec Duo Pseudoephedrin enthält, ist es ebenfalls
kontraindiziert bei Patienten,