ZYPREXA 10 mg/1 tableta obložena tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

olanzapin

זמין מ:

Eli Lilly BH d.o.o.

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

olanzapin

כמות:

10 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

obložena tableta

הרכב:

1 obložena tableta sadrži: 10 mg olanzapina

יחידות באריזה:

28 obloženih tableta (4 PVC/oPA/Al//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2018-12-20

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA PACIJENTA
∆ ZYPREXA 5 MG OBLOŽENE TABLETE
∆ ZYPREXA 10 MG OBLOŽENE TABLETE
olanzapin
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZYPREXA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek ZYPREXA
3.
Kako uzimati lijek ZYPREXA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek ZYPREXA
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZYPREXA I ZA ŠTO SE KORISTI
ZYPREXA sadrži djelatnu tvar olanzapin. ZYPREXA pripada skupini
lijekova koji se zovu
antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:

shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.

umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da ZYPREXA sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika
s bipolarnim poremećajem
u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI LIJEK ZYPREXA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK ZYPREXA

Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež,
otečeno lice, otečene usnice
ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog
liječnika.

Ako od ranije imate dijagnosticira

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
∆ ZYPREXA 5 mg obložene tablete
∆ ZYPREXA 10 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ZYPREXA 5 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 156
mg laktoze hidrata.
ZYPREXA 10 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 312
mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta
ZYPREXA 5 mg obložene tablete
Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i
brojčanom identifikacijskom oznakom
“4115”.
ZYPREXA 10 mg obložene tablete
Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i
brojčanom identifikacijskom oznakom
“4117”.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom
nastavka kontinuirane terapije u
bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su manične
epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Epizoda manije: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna
dnevna doza u monoterapiji ili
10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
2
Sprječavanje relapsa bipolarnog poremećaja: preporučena početna
doza je 10 mg/dan. U bolesnika
koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode, nastavite
terapiju istom dozom za sprječavanje
relapsa. Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode,
liječenje olanzapinom treba
nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za
li