ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

fluor élément 0

זמין מ:

ROTTAPHARM

קוד ATC:

A01AA01

INN (שם בינלאומי):

fluor élément 0

כמות:

0,50 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > fluor élément 0,50 mg sous forme de : fluorure de sodium 1,105 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

איזור תרפויטי:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE

סממני תרפויטית:

Médicaments prophylactiques anticarie - code ATC : A01AA01Ce médicament contient du fluor. Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou des parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux.Ce médicament est particulièrement adapté chez l’enfant de 2 ans à 4 ans. Prévention de la carie radiculaire chez l’adulte (carie de la racine dentaire en cas de déchaussement)

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1996-04-12

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé
FLUORURE DE SODIUM
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicaments prophylactiques anticarie - code ATC : A01AA01
Ce médicament contient du fluor.
·
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan
personnalisé des apports en fluor.
NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou
des parents ou de la fratrie), ou non-
respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou
facteurs de risque environnementaux.
Ce médicament est particulièrement adapté chez l’enfant de 2 ans
à 4 ans.
·
Prévention de la carie radiculaire chez l’adulte (carie de la
racine dentaire en cas de déchaussement)
2.

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de
sodium............................................................................................................
1,105 mg
Quantité correspondant en fluor
.........................................................................................
0,500 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : sorbitol (E420), 47,205 mg/comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dès l’apparition des premières dents (6 mois) jusqu’à 18 ans :
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan
personnalisé des apports en fluor, dès l'apparition des premières
dents (6 mois) jusqu'à 18 ans.
NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou
des parents ou de la fratrie), ou non-
respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou
facteurs de risque environnementaux.
Chez l’adulte :
Prévention de la carie dentaire radiculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne doit prendre en compte l’âge du patient et la
teneur en fluor dans les eaux des
boissons et autres sources (par exemple les dentifrices).
L’administration doit commencer dès la petite enfance, mais pas
avant l’âge de 6 mois.
Concentration en fluor dans les eaux de
boisson
< 0.3 mg/L
Supplémentation quotidienne recommandée en fluor
Âge
Quantité de fluor/jour
> 18 ans, femme enceinte et adulte
1,00 mg
_Population pédiatrique_
Concentration en fluor dans les eaux de
boisson
< 0.3 mg/L
Supplémentation quotidienne recommandée en fluor
Âge
Quantité de fluor/jour
< 6 mois
0 mg
6 mois – < 2 ans
0,25 mg
2 ans – < 4 ans
0,50 mg
4 ans – < 6 ans
0,75 mg
6 ans – 16 ans
1,00 mg
16 ans – 18 ans
1,00 mg
Mode d'administration