מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluor élément 0
ROTTAPHARM
A01AA01
fluor élément 0
0,250 mg
Comprimé
pour un comprimé > fluor élément 0,250 mg sous forme de : fluorure de sodium 0,553 mg
orale
1 flacon(s) polypropylène de 200 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE
Médicaments prophylactiques anticarie - code ATC : A01AA01Ce médicament contient du fluor.Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou des parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux.Ce médicament est particulièrement adapté chez l’enfant de 6 mois à 2 ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1992-09-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024 Dénomination du médicament ZYMAFLUOR 0,25 MG, COMPRIMÉ FLUORURE DE SODIUM Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Médicaments prophylactiques anticarie - code ATC : A01AA01 Ce médicament contient du fluor. Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor. NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou des parents ou de la fratrie), ou non- respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux. Ce médicament est particulièrement adapté chez l’enfant de 6 mois à 2 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé ? Ne prenez jamais ZYMAF קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZYMAFLUOR 0,25 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluorure de sodium............................................................................................................ 0,553 mg Quantité correspondant en fluor ......................................................................................... 0,250 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : sorbitol (E420), 38,239 mg/comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor, dès l'apparition des premières dents (6 mois) jusqu'à 18 ans. NB : risque carieux élevé : antécédents de caries (personnels ou des parents ou de la fratrie), ou non- respect des règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose quotidienne doit prendre en compte l’âge du patient et la concentration en fluor dans les eaux de boisson et autres sources (par exemple les dentifrices). L’administration doit commencer dès la petite enfance, mais pas avant l’âge de 6 mois. _Population pédiatrique_ Concentration en fluor dans les eaux de boisson < 0.3 mg/L Supplémentation quotidienne recommandée en fluor Âge Quantité de fluor/jour < 6 mois 0 mg 6 mois – < 2 ans 0,25 mg 2 ans – < 4 ans 0,50 mg 4 ans – < 6 ans 0,75 mg 6 ans – 16 ans 1,00 mg 16 ans – 18 ans 1,00 mg Mode d'administration Voie orale. Les comprimés peuvent être croqués, ou sucés, en une seule prise quotidienne. Chez le nourrisson et le jeune enfant (6 mois – 2 ans au moins), les comprimés doivent être dissous dans un peu d'eau. D'une manière générale, les comprimés ne doivent pas être utilisés avant l'âge de 6 ans קרא את המסמך השלם