ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

cholécalciférol 50 000 UI

זמין מ:

ROTTAPHARM

קוד ATC:

A11CC05

INN (שם בינלאומי):

cholécalciférol 50 000 UI

כמות:

50 000 UI

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour une ampoule > cholécalciférol 50 000 UI

יחידות באריזה:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

VITAMINE D ET ANALOGUES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

leaflet_short:

CHOLÉCALCIFÉROL 50 000 UI - ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2017-06-12

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMAD
50 000 UI, solution buvable en
ampoule ?
3. Comment prendre ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC :
A11CC05
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 50
000
UI, solution buvable en ampoule
Ne prenez jamais ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule dans les
cas suivants :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l'un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
Si vous présentez un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie),
un excès de calcium dans les
uri

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (vitamine
D3)..............................................................................................
50 000 UI
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et sujet âgé
·
_Prophylaxie_
1 ampoule/1-2 mois
·
_Traitement_
1 ampoule toutes les 1 à 2 semaines selon l'intensité de la carence,
jusqu'à normalisation de la calcémie et
de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un
surdosage, puis traitement prophylactique
selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 Ul/an.
Femme enceinte
_Prophylaxie_
2 ampoules, en une seule prise, au 6
ème
ou 7
ème
mois de la grossesse
Population pédiatrique
_Prophylaxie_
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions
actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6
janvier 1971) en raison de :
·
l'exposition insuffisante au soleil,
·
la faible teneur des aliments en vitamine D. Il est généralement
recommandé d’assurer une
supplémentation en vitamine D tout au long de la croissance.
o
Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu’à 18 mois : il est
préférable d'administrer des doses
quotidiennes en gouttes.
o
18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule/1 à 2 mois en
période hivernale.
En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation
cutanée, absence d’exposition au soleil,
malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement
anti-épileptique, obésité, …) il peut être justifié
de poursuivre la supplémentation toute l’année ou d’augmenter
les doses dan