Zylumit

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Azitromicinas

זמין מ:

Rivopharm Ltd.

קוד ATC:

J01FA10

INN (שם בינלאומי):

Azithromycin

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

plėvele dengtos tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Azithromycin

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2012-10-30

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZYLUMIT 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Azitromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zylumit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zylumit
3.
Kaip vartoti Zylumit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zylumit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZYLUMIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azitromicinas priklauso vaistų, vadinamų makrolidiniais
antibiotikais, grupei. Antibiotikai vartojami
infekcinėms ligoms, sukeltoms mikroorganizmų, t. y. bakterijų,
gydyti.
Azitromicinas vartojamas tam tikroms infekcinėms ligoms, sukeltoms
jam jautrių bakterijų, gydyti. Tai:
-
krūtinės, ryklės ar nosies infekcinės ligos (pvz., bronchitas,
pneumonija, tonzilitas, ryklės uždegimas
[faringitas] ir sinusitas);
-
ausų infekcinės ligos;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, išskyrus infekuotas
nudegimo žaizdas;
-
vamzdelio, kuriuo šlapimas išteka iš šlapimo pūslės (šlaplės)
arba gimdos kaklelio infekcinės ligos,
sukeltos bakterijų _Chlamidia trachomatis._
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYLUMIT
ZYLUMIT VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra ALERGIJA azitromicino dihidratui, eritromicinui arba bet
kuriam kitam makrolidiniam arba
ketolidiniam antibiotikui;
-
jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėda

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zylumit 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Zylumit 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg
azitromicino (dihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 120 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
500 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalios, 9,7 mm pločio ir
17,9 mm ilgio, abipusiai išgaubtos,
dengtos plėvele. Viena jų pusė yra paženklinta skaitmeniu
„500“, kita
-
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zylumit_ _skirtas_ _azitromicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų
toliau nurodytų bakterinių infekcinių ligų
gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
-
Ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas).
-
Ūminis bakterinis vidurinės ausies uždegimas (tinkamai
diagnozuotas).
-
Faringitas, tonzilitas.
-
Lėtinis paūmėjęs bronchitas (tinkamai diagnozuotas).
-
Lengva arba vidutinio sunkumo bendruomenėje įgyta pneumonija.
-
Lengvos arba vidutinio sunkumo odos ir poodinio audinio infekcinės
ligos, pvz., folikulitas,
celiulitas, rožė.
-
_Chlamydia trachomatis_ sukelti nekomplikuoti uretritas ir cervicitas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Zylumit_ _reikia vartoti kartą per parą. Skirtingų infekcinių
ligų gydymo trukmė nurodyta toliau.
_Suaugusieji, vaikai ir paaugliai, sveriantys 45 kg ir daugiau_
Gydant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ir odos bei poodinio
audinio užkrečiamąsias ligas (išskyrus
migruojančią raudonę) per tris paras reikia išgerti iš viso 1500
mg azitromicino (po 500 mg vieną kartą
per parą ).
Suminė azitromicino dozė migruojančiai raudonei gydyti yra 3 g. Ją
reikia gerti taip: pirmą parą - 1 g (iš
karto išgeriamos dvi 500 mg tabl