מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v
SOL SpA Via Borgazzi 27 20900 MONZA (MI) (ITALIË)
V03AN01
ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v
Medicinaal gas, cryogeen
GEEN HULPSTOFFEN,
Inhalatie
Oxygen
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
2011-12-08
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR SOL, 100% V/V MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN ZUURSTOF LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is medicinale zuurstof en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie De volledige naam van dit geneesmiddel is ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR SOL, 100% v/v medicinaal gas, cryogeen. Voor het gemak wordt in de hele bijsluiter de term 'medicinale zuurstof' aangehouden. 1. WAT IS MEDICINALE ZUURSTOF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Medicinale zuurstof bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven. Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden onder normale druk en onder hoge druk. ZUURSTOFTHERAPIE ONDER NORMALE DRUK (normobare zuurstoftherapie) Zuurstoftherapie onder normale druk kan worden toegepast voor de behandeling van: • EEN LAAG ZUURSTOFGEHALTE IN HET BLOED OF IN EEN BEPAALD ORGAAN, of om een dergelijk laag zuurstofgehalte te voorkomen • CLUSTERHOOFDPIJN (een bepaald type hoofdpijn met korte en zeer hevige aanvallen aan één zijde van het hoofd) ZUURSTOFTHERAPIE ONDER HOGE DRUK (hyperbare zuurstoftherapie) Zuurstoftherapie onder hoge druk dient alleen door gekwalificeerde professionele zorgverleners te worden toegediend om het risico op letsel do קרא את המסמך השלם
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR SOL, 100% v/v medicinaal gas, cryogeen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zuurstof (O 2 ) 100 % v/v (-183 °C) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, cryogeen Zuurstof is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas. In vloeibare toestand heeft het een blauwe kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL 100 % medicinaal gas, cryogeen is in een fysische vorm die niet is bedoeld voor gebruik. Medicinaal gas wordt na gasificatie gebruikt voor normobare en hyperbare zuurstoftherapie. Normobare zuurstoftherapie - Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie. - Behandeling van clusterhoofdpijn. Hyperbare zuurstoftherapie - Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (In geval van koolmonoxidevergiftiging wordt hyperbare zuurstoftherapie als essentieel beschouwd voor patiënten die het bewustzijn hebben verloren, die neurologische symptomen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige acidose vertonen of die zwanger zijn (al deze indicaties ongeacht het COHb-gehalte)). - Behandeling van decompressieziekte of van lucht-/gasembolie met een andere oorzaak. - Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose. - Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose (gasgangreen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De concentratie, de stroomsnelheid en de duur van de behandeling worden door de arts vastgesteld op basis van de kenmerken van elke aandoening. Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële zuurstofdruk (PaO 2 ) lager is dan 10 kPa (< 70 mm Hg). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55/60 mm Hg) zal tot respiratoire insufficiëntie leiden. Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met extra zuurstof te verrijken. De beslissing om zuurstoftherapie te starten hangt af van de ernst van de hypoxemie en het individuele tolerantieniveau van de patiënt. In alle gevallen heeft de zu קרא את המסמך השלם