×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
tildipirosin
Intervet International BV
QJ01FA
tildipirosin
Pigs; Cattle
Antiinfectives για συστηματική χÏήση
40 mg/ml ενÎσιμο διάλυμα για pigsTreatment και metaphylaxis της αναπνευστικής νόσου των χοίÏων (SRD) που σχετίζονται με το Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica και Haemophilus parasuis ευαίσθητα σε tildipirosin. Η παÏουσία της ασθÎνειας στην αγÎλη θα Ï€ÏÎπει να επιβεβαιωθεί Ï€Ïιν εφαÏμοστεί η μεταφυλαξία. 180 mg/ml ενÎσιμο διάλυμα για cattleFor τη θεÏαπεία και την Ï€Ïόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που σχετίζονται με Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni ευαίσθητα σε tildipirosin. Η παÏουσία της ασθÎνειας στην αγÎλη Ï€ÏÎπει να επιβεβαιωθεί Ï€Ïιν από την Ï€Ïοληπτική θεÏαπεία.
Revision: 4
ΕξουσιοδοτημÎνο
2011-05-06
27 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ÎΑ ΑÎΑΓΡΑΦΟÎΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΒΟΟΕΙΔΉ ΕΤΙΚΈΤΑ (20 ML, 50 ML) 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ ZUPREVO 180 mg/ml ενÎσιμο διάλυμα για βοοειδή Tildipirosin 2. ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 180 mg/ml τιλδιπιÏοσίνης 3. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕÎΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΠ20 ml 50ml 4. ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC 5. ΧΡΟÎΟΣ ΑÎΑΜΟÎΗΣ ΧÏόνος αναμονής: ΚÏÎας και εδώδιμοι ιστοί: 47 ημÎÏες. Διαβάστε το φÏλλο οδηγιών χÏήσεως. 6. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ ΠαÏτίδα: 7. ΗΜΕΡΟΜΗÎΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ Μετά το Ï€Ïώτο άνοιγμα, χÏήση Îως : 8. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατÏική χÏήση. 28 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ÎΑ ΑÎΑΓΡΑΦΟÎΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΒΟΟΕΙΔΉ ΕΤΙΚΈΤΑ (100 ML, 250 ML) 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ ZUPREVO 180 mg/ml ενÎσιμο διάλυμα για βοοειδή. Tildipirosin 2. ΣΥÎΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 180 mg/ml τιλδιπιÏοσίνης 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΕνÎσιμο διάλυμα 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 100 ml 250 ml 5. ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Βοοειδή 6. ΕÎΔΕΙΞΗ 7. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΥποδόÏια Îνεση Διαβάστε το φÏλλο οδηγιών χÏήσης, Ï€Ïιν από τη χÏήση. 8. ΧΡΟÎΟΣ ΑÎÎ‘ÎœÎŸÎ ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ ZUPREVO 40 mg/ml ενÎσιμο διάλυμα για χοίÏους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Ένα ml πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Tildipirosin 40mg. Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΕνÎσιμο διάλυμα ΔιαυγÎÏ‚ κιτÏινωπό διάλυμα 4. ΚΛΙÎΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΧοίÏοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟÎΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΘεÏαπεία και μεταφÏλαξη της αναπνευστικής νόσου των χοίÏων (SRD) που συνδÎεται με _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica _ και _ Haemophilus _ _parasuis_ ευαίσθητα στην τιλδιπιÏοσίνη. Η παÏουσία της νόσου στην εκτÏοφή Ï€ÏÎπει να Îχει επιβεβαιωθεί Ï€Ïιν την εφαÏμογή της μεταφÏλαξης. 4.3 ΑÎΤΕÎΔΕΊΞΕΙΣ Îα μην χÏησιμοποιείται σε πεÏίπτωση υπεÏευαισθησίας στα μακÏολίδια ή σε κάποιο από τα Îκδοχα. Îα μην χοÏηγείται ενδοφλÎβια. Îα μην χÏησιμοποιείται ταυτόχÏονα με άλλα μακÏολίδια ή λινκοσαμίδες (βλÎπε παÏάγÏαφο 4.8) 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΣÏμφωνα με τις Ï€ÏακτικÎÏ‚ υπεÏθυνης χÏήσης, η μεταφυλακτική χÏήση του Zuprevo ενδείκνυται μόνο σε οξείες εκδηλώσεις της αναπνευστικής νόσου των χοίÏων (SRD) Ï€Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×