ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

9386 ZONISAMID

זמין מ:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

קוד ATC:

N03AX15

INN (שם בינלאומי):

9386 ZONISAMID

כמות:

50MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

ZONISAMID

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0253686 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253705 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253683 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253682 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253685 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266710 Velikost balení: 196(2X98) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253684 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2022-07-26

עלון מידע

SP.ZN.
SUKLS257660/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 25 MG TABLETY
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 MG TABLETY
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 MG TABLETY
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 200 MG TABLETY
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 MG TABLETY
zonisamid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Zonisamide Neuraxpharm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Zonisamide Neuraxpharm užívat
3. Jak se přípravek Zonisamide Neuraxpharm užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Zonisamide Neuraxpharm uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
ZONISAMIDE NEURAXPHARM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zonisamide Neuraxpharm obsahuje léčivou látku zonisamid
a používá se k léčbě epilepsie.
Přípravek Zonisamide Neuraxpharm se používá k léčbě
záchvatů, které postihují jednu část mozku
(parciálních záchvatů), po nichž může, ale také nemusí
následovat záchvat postihující celý mozek
(sekundární generalizace).
Přípravek Zonisamide Neuraxpharm lze používat:
•
samostatně k léčbě záchvatů u dospělých
•
s dalšími antiepileptiky k léčbě záchvatů u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let
2. Č

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls71349/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zonisamide Neuraxpharm 25 mg tablety
Zonisamide Neuraxpharm 50 mg tablety
Zonisamide Neuraxpharm 100 mg tablety
Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety
Zonisamide Neuraxpharm 300 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Zonisamide Neuraxpharm 25 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 25 mg zonisamidu.
_Zonisamide Neuraxpharm 50 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 50 mg zonisamidu.
_Zonisamide Neuraxpharm 100 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 100 mg zonisamidu.
_Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 200 mg zonisamidu.
_Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 300 mg zonisamidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
_Zonisamide Neuraxpharm 25 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 8,45 mg laktózy (jako monohydrát).
_Zonisamide Neuraxpharm 50 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 16,91 mg laktózy (jako monohydrát).
_Zonisamide Neuraxpharm 100 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 33,82 mg laktózy (jako monohydrát).
_Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 67,64 mg laktózy (jako monohydrát).
_Zonisamide Neuraxpharm 300 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 101,46 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_Zonisamide Neuraxpharm 25 mg tablety _
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou, s vyraženým
„N“ na jedné straně, o průměru 5 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Zonisamide Neuraxpharm 50 mg tablety _
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou, s vyraženým
„N1“ na jedné straně, o průměru 6.5 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Zonisamide Neuraxpharm 100 mg tablety _
2
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou, s vyraženým
„N2“ na jedné straně, o průměru 9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety _
Bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou, s vyraženým
�