Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Zonisamid

זמין מ:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

קוד ATC:

N03AX15

INN (שם בינלאומי):

Zonisamide

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 25 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 11853384 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2016-02-12

עלון מידע

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln
Zonisamid Aristo 50 mg Hartkapseln
Zonisamid Aristo 100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Zonisamid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Zonisamid Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Aristo beachten?
3.
Wie ist Zonisamid Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zonisamid Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Zonisamid Aristo und wofür wird es angewendet?
Zonisamid Aristo enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als
Antiepileptikum eingesetzt.
Zonisamid Aristo wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen
angewendet, die einen Teil des
Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch
noch ein Anfall folgt, der das
gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung).
Zonisamid Aristo kann angewendet werden:

als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen,

in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Aristo beachten?
Zonisamid Aristo darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Zonisamid, Macrog

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln
Zonisamid Aristo 50 mg Hartkapseln
Zonisamid Aristo 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat.
Zonisamid Aristo 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat.
Zonisamid Aristo 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat und 0,0487 mg
Ponceau 4R.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln
Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln sind Hartkapseln aus Gelatine mit
weißem opakem Kapseloberteil und
weißem opakem Kapselunterteil (Größe 3) gefüllt mit weißem bis
fast weißem Granulat.
Zonisamid Aristo 50 mg Hartkapseln
Zonisamid Aristo 50 mg Hartkapseln sind Hartkapseln aus Gelatine mit
grauem opakem Kapseloberteil und
weißem opakem Kapselunterteil (Größe 3) gefüllt mit weißem bis
fast weißem Granulat.
Zonisamid Aristo 100 mg Hartkapseln
Zonisamid Aristo 100 mg Hartkapseln sind Hartkapseln aus Gelatine mit
pinkem opakem Kapseloberteil und
weißem opakem Kapselunterteil (Größe 1) gefüllt mit weißem bis
fast weißem Granulat.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zonisamid Aristo wird angewendet als:

Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie (siehe Abschnitt 5.1);

Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung - Erwachsene
Dosissteigerun