ZOMIGON 2,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ZOLMITRIPTAN

זמין מ:

ASTRAZENECA A.E.

קוד ATC:

N02CC03

INN (שם בינלאומי):

ZOLMITRIPTAN

כמות:

2,5MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

הרכב:

INEOF01069 - ZOLMITRIPTAN - 2.500000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

ZOLMITRIPTAN

leaflet_short:

2802356201012 - 01 - BTx3 (BLIST 1x3) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356201029 - 02 - BTx6 (BLIST 2x3) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356201036 - 03 - BTx6 (BLIST 2x3)+ Προστατευτική θήκη - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356201043 - 04 - BTx18 (BLIST 6x3) - 18.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356201050 - 05 - BTx6 (BLIST 1x6) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356201067 - 06 - BTx18 (BLIST 3x6) - 18.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356201074 - 07 - BTx12 (BLIST 4x3) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

עלון מידע

Εγκεκριμένο κείμενο 33704/10/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZOMIGON 2,5 MG ΚΑΙ 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
Zolmitriptan
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε πάλι.
-
Aν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Zomigon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zomigon
3.
Πώς να πάρετε το Zomigon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zomigon
6.
Περισσότερες Πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ZOMIGON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Zomigon περιέχει zolmitriptan και ανήκει σε
μια ομάδα φαρμάκων, που ον�

מאפייני מוצר

Εγκεκριμένο κείμενο 33704/10/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOMIGON
®
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2,5 και 5 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zolmitriptan
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 2,5 mg περιέχει 2,5 mg zolmitriptan.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 5 mg περιέχει 5 mg zolmitriptan.
Έκδοχα
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 2,5 mg περιέχει 100 mg λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 5 mg περιέχει 200 mg λακτόζη.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία χρώματος κίτρινου
ή ροζ που
περιέχουν 2,5 mg και 5 mg αντίστοιχα. Τα
δισκία φέρουν στη μια πλευρά,
ανάγλυφο, το
γράμμα “Z”.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας
της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
4. 2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση των δισκίων Zomigon
για την αντιμετώπιση κρίσης
ημικρανίας είναι 2,5
mg. Συνιστάται να λαμβάνονται τα δισκία
Zomigon όσο