ZOLPRIX 15 mg/1 tableta tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

aripiprazol

זמין מ:

ALVOGEN PHARMA d.o.o.

קוד ATC:

N05AX12

INN (שם בינלאומי):

aripiprazol

כמות:

15 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

Jedna tableta sadrži: 15 mg aripiprazol

יחידות באריזה:

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

ALVOGEN d.o.o. Barice, Srbija

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2015-08-28

עלון מידע

1
Uputstvo za pacijenta
▲
ZOLPRIX
15 mg
tableta
aripiprazol
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta možete proČitati u ovom uputstvu:
1. Šta je lijek ZOLPRIX i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati ZOLPRIX
3. Kako uzimati lijek ZOLPRIX
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek ZOLPRIX
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek ZOLPRIX i za šta se koristi
ZOLPRIX sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi lijekova
koji se zovu antipsihotici. Koristi se
za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina
koji boluju od bolesti karakterizirane
simptomima
kao
što
su
da
pacijent
čuje
vidi
ili
osjeća
stvari
kojih
nema,
sumnjičavost,
pogrešno
vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe
sa ovom bolešću također mogu
osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.
ZOLPRIX se koristi za liječenje odraslih osoba te adolescenata u dobi
od 13 godina i starijih koji
boluju od stanja čiji su simptomi “povišeno” raspoloženje,
pretjerana količina energije, potreba za manjom
količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tok misli te
ponekad teška razdražljivost. ZOLPRIX
također spriječava povratak takvog stanja kod odraslih pacijenata
koji su prethodno imali odgovor na
terapiju lijekom ZOLPRIX.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati lijek ZOLPRIX
Nemojte uzimati lijek ZOLPRIX

ako ste alergični na ar

מאפייני מוצר

1
Sažetak karakteristika lijeka
1. Naziv gotovog lijeka
▲
ZOLPRIX 15 mg tablete
2. Kvalitativni i kvantitativni sastav
Tableta
15 mg: svaka tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: 88,10 mg laktoze po
tableti.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1.
3. Farmaceutski oblik
Tableta
ZOLPRIX
15
mg
tablete
ružičaste
boje,
okrugle
plitko
konveksne
sa
kosim
ivicama,
sa
utisnutim
oznakama "S" na jednoj strani i "15" na drugoj strani.
4. KliniČki podaci
4.1 Terapijske indikacije
ZOLPRIX je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i
adolescenata u dobi od 15 i više godina.
ZOLPRIX je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I te
za prevenciju nove manične epizode kod odraslih osoba sa pretežno
maničnim epizodama kod kojih su
prethodne manične epizode odgovorile na liječenje aripiprazolom
(vidjeti dio 5.1).
ZOLPRIX je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I
kod adolescenata u dobi od 13 godina i starijih tokom najduže 12
sedmica (vidjeti dio 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Shizofrenija
: preporučena početna doza za ZOLPRIX je 10 ili 15 mg/dan uz dozu
održavanja od 15
mg/dan koja se primjenjuje jedanput dnevno neovisno o obrocima.
ZOLPRIX je učinkovit u rasponu doza od 10 do 30 mg/dan. Nije se
pokazalo da doze veće od 15 mg
dnevno imaju veću djelotvornost, premda više doze mogu koristiti
pojedinim pacijentima. Maksimalna
dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg.
Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_ć_aju tipa I
: preporučena početna doza za ZOLPRIX je 15 mg i
primjenjuje se jedanput dnevno neovisno o obrocima u obliku
monoterapije ili kombinirane terapije (vidjeti
dio 5.1). Nekim pacijentima može koristiti viša doza. Maksimalna
dnevna doza ne smije biti veća od 30
mg.
Prevencija relapsa mani_č_nih epizoda u bipolarnom poreme_ć_aju tipa
I
: za prevenciju relapsa maničnih
epizoda kod pacijenata koji već uzim