ZOLPIDEM TEVA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Zolpidem

זמין מ:

TEVA ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

N05CF02

INN (שם בינלאומי):

Zolpidem

יחידות באריזה:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Zolpidem

leaflet_short:

038015119 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038015044 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038015107 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038015083 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN UNIT BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (CONF. OSPEDALIERA) - Revocato; 038015057 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038015032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038015020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038015069 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038015018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038015071 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038015095 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOLPIDEM TEVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
zolpidem
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È ZOLPIDEM TEVA 10 MG E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE ZOLPIDEM TEVA 10 MG
3.
COME PRENDERE ZOLPIDEM TEVA 10 MG_ _
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ZOLPIDEM TEVA 10 MG
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È ZOLPIDEM TEVA 10 MG E A CHE COSA SERVE
Zolpidem Teva 10 mg è un farmaco per dormire che appartiene a un
gruppo di farmaci noti come agenti
simili alle benzodiazepine. È usato per il trattamento a breve
termine dei disturbi del sonno.
Zolpidem Teva 10 mg è prescritto solo per disturbi del sonno gravi,
invalidanti o che provocano notevole
ansia.
2.
PRIMA DI PRENDERE ZOLPIDEM TEVA 10 MG
NON PRENDA ZOLPIDEM TEVA 10 MG
-
Se è allergico (ipersensibile) allo zolpidem o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Zolpidem Teva 10 mg.
-
Se soffre di grave debolezza muscolare (miastenia grave).
-
Se manifesta un’interruzione della respirazione per brevi periodi
durante il sonno (sindrome da apnea
durante il sonno).
-
Se soffre di grave debolezza respiratoria (in cui i polmoni non
riescono a introdurre una quantità
sufficiente di ossigeno) (insufficienza respiratoria).
-
Se soffre di gravi danni al fegato (insufficienza epatica).
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono prendere
Zolpidem Teva 10 mg.
Faccia attenzione

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zolpidem Teva 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
10 mg di zolpidem tartrato
Eccipienti: 85,88 mg lattosio/compressa rivestite con film
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa bianca, ovale, biconvessa, rivestita con film, con linea di
frattura su
entrambi i lati e con impresso su un lato "ZIM" e "10". La compressa
può essere divisa
in due parti uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine o composti simili alle benzodiazepine sono indicati
solo quando il
disturbo è grave, invalidante o sottopone la persona a un notevole
ansia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere il più breve possibile. In genere la
durata del trattamento varia
da pochi giorni a due settimane con un massimo di quattro settimane,
incluso il periodo
di riduzione graduale della dose. Il procedimento di riduzione
graduale della dose deve
essere personalizzato.
In alcuni casi, può essere necessario prolungare il trattamento oltre
la massima durata
prevista; in tal caso, il prolungamento dovrà essere preceduto da un
ulteriore
accertamento sullo stato di salute del paziente.
Il farmaco deve essere assunto con del liquido prima di coricarsi.
Adulti:
La dose giornaliera consigliata per gli adulti è di 10 mg, assunti
alla sera
immediatamente prima di coricarsi.
_Anziani:_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In pazienti anz