Zoletil 50 125 mg - 125 mg sol. inj. (lyoph. + solv.) i.m./i.v. flac.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Zolazépam 125 mg; Tilétamine 125 mg

זמין מ:

Virbac

קוד ATC:

QN01AX99

INN (שם בינלאומי):

Tiletamine Hydrochloride; Zolazepam Hydrochloride

כמות:

125 mg - 125 mg

טופס פרצבטיות:

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

הרכב:

Chlorhydrate de Tilétamine; Chlorhydrate de Zolazépam

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

קבוצה תרפויטית:

chien; chat; autres ou inconnu

איזור תרפויטי:

Other General Anesthetics, Combinations

leaflet_short:

CTI code: 166887-02 - Taille de l'emballage: 10 (125 mg - 125 mg) + 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 166887-01 - Taille de l'emballage: 1 (125 mg - 125 mg) + 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1220458 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

1994-10-17

עלון מידע

Notice – version FR
Zoletil 50
B. NOTICE
Notice – version FR
Zoletil 50
NOTICE
ZOLETIL 50, poudre et solvant pour solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m - LID
06516 – Carros (FRANCE)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZOLETIL 50, poudre et solvant pour solution injectable
Tiletamine base
Zolazepam base
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un flacon de produit reconstitué contient :
PRINCIPES ACTIFS:
Tiletamine
base..........................................................................................
125
mg
Zolazepam
base..........................................................................................
125
mg
EXCIPIENTS:
Excipient..............................................................................................qsp
5
ml
4.
INDICATIONS
Contention et anesthésie générale de courte durée nécessaire lors
d'examens cliniques et
d'interventions chirurgicales (radiographies, orthopédies, chirurgie
abdominale, chirurgie maxillaire,
sutures etc......).
5.
CONTRE-INDICATIONS
- INSUFFISANCE PANCRÉATIQUE
- TRAITEMENT AUX ORGANOPHOSPHORÉS
- HYPERTENSION INTRACRÂNIENNE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE ET RESPIRATOIRE
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes
actifs.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
A forte dose :
- Ptyalisme (réduit par l'atropine)
Notice – version FR
Zoletil 50
- Spasmes musculaires
- Vomissements
- Nervosité, vocalisation
- Apnée de courte durée
- Hypertension
- Tachycardie.
- Une dépression respiratoire peut-être induite après
administration de doses importantes. Si cette
dépression devient trop importante, l'animal devient cyanotique. Des
mesures de réanimation doivent
alors être prises immédiatement telles que la respiration

מאפייני מוצר

RCP – version FR
Zoletil 50
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – version FR
Zoletil 50
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZOLETIL 50, poudre et solvant pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de produit reconstitué contient :
PRINCIPES ACTIFS:
Tiletamine
base..........................................................................................
125
mg
Zolazepam
base..........................................................................................
125
mg
EXCIPIENTS:
Excipient..............................................................................................qsp
5
ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et animaux sauvages.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Contention et anesthésie générale de courte durée nécessaire lors
d'examens cliniques et
d'interventions chirurgicales (radiographies, orthopédies, chirurgie
abdominale, chirurgie maxillaire,
sutures etc......).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Insuffisance pancréatique
- Traitement aux organophosphorés
- Hypertension intracrânienne
- Insuffisance cardiaque et respiratoire
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes
actifs.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chez les chiens, la durée de la tranquillisation est inférieure à
celle de l’anesthésie, car le zolazépam
est éliminé plus rapidement que la tilétamine.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Prémédication : Sulfate d'atropine.
Chien : 0,1 mg/kg par voie sous cutanée, 15 min avant injection du
médicament vétérinaire.
2
RCP – version FR
Zoletil 50
Chat : 0,05 mg/kg par voie sous cutanée, 15 min avant injection du
médicament vétérinaire.
Hypothermie fréquente, surtout chez les animaux de petite taille et
lors d'anesthésies pr