Zoletil 50 125 mg - 125 mg inj. opl. (lyof. + oplosm.) i.m./i.v. flac.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Zolazepam 125 mg; Tiletamine 125 mg

זמין מ:

Virbac

קוד ATC:

QN01AX99

INN (שם בינלאומי):

Tiletamine Hydrochloride; Zolazepam Hydrochloride

כמות:

125 mg - 125 mg

טופס פרצבטיות:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

הרכב:

Tiletaminehydrochloride; Zolazepamhydrochloride

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

קבוצה תרפויטית:

hond; kat; andere of onbekend

איזור תרפויטי:

Other General Anesthetics, Combinations

leaflet_short:

CTI-code: 166887-02 - De grootte van de verpakking: 10 (125 mg - 125 mg) + 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166887-01 - De grootte van de verpakking: 1 (125 mg - 125 mg) + 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1220458 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

1994-10-17

עלון מידע

Notice – version NL
Zoletil 50
B. BIJSLUITER
Notice – version NL
Zoletil 50
BIJSLUITER
ZOLETIL 50 lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m - LID
06516 – Carros (FRANCE)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ZOLETIL 50 lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie
Tiletamine base
Zolazepam base
3.
GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN
Een flesje wedersamengesteld produkt bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Tiletamine
base..........................................................................................
125
mg
Zolazepam
base..........................................................................................
125
mg
HULPSTOFFEN:
Hulpstoffen..........................................................................................qsp
5
ml
4.
INDICATIES
Immobilisatie en algemene anesthesie van korte duur die nodig zijn
voor klinische onderzoeken en heelkundige
ingrepen (röntgenfoto’s, orthopedie, buikchirurgie, kaakchirurgie,
hechtingen enz...).
5.
CONTRA-INDICATIES
- Pancreasinsufficiëntie
- Behandeling met organische fosforderivaten
- Intracraniale hypertensie
- Hart- en ademhallngsinsufficiëntie
Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor actieve
ingrediënten.
6.
BIJWERKINGEN
Bij hoge doses:
- Ptyalisme (verminderd met atropine)
- Spierspasmen
- Braken
2
Notice – version NL
Zoletil 50
- Zenuwachtigheid, vocalisatie
- Kortstondige apnoe
- Hypertensie
- Tachycardie
- Na de toediening van aanzienlijke doses kan er een
ademhalingsdepressie uitgelokt worden. Wordt deze
depressie te ernstig, dan wordt het dier cyanotisch. Er moeten dan
meteen reanimatiemaatregelen getroffen
worden, zoals beademing of de toediening van zuurstof.
Zeldzame gevallen van neurologische stoornissen (prostraties,
convulsies, com

מאפייני מוצר

RCP – version NL
Zoletil 50
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP – version NL
Zoletil 50
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ZOLETIL 50 lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Tiletamine
base..........................................................................................
125
mg
Zolazepam
base..........................................................................................
125
mg
HULPSTOFFEN:
Hulpstoffen..........................................................................................qsp
5
ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor injecteerbare oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden, katten en wilde dieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Immobilisatie en algemene anesthesie van korte duur die nodig zijn
voor klinische onderzoeken en heelkundige
ingrepen (röntgenfoto’s, orthopedie, buikchirurgie, kaakchirurgie,
hechtingen enz...).
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Pancreasinsufficiëntie
- Behandeling met organische fosforderivaten
- Intracraniale hypertensie
- Hart- en ademhallngsinsufficiëntie
Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor actieve
ingrediënten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij honden kan er een kortere sedatieduur zijn dan dat er anesthesie
is, doordat zolazepam sneller
wordt geëlimineerd dan tiletamine.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Premedicatie: Atropinesulfaat
Honden: 0,1 mg/kg subcutaan, 15 min. voor het inspuiten van het
diergeneesmiddel.
Katten: 0,05 mg/kg subcutaan, 15 min. voor het inspuiten van het
diergeneesmiddel.
Hypothermie komt frequent voor, zeker bij kleine dieren en tijdens een
langdurige anesthesie.
De dosering verminderen bij oude dieren en tevens bij zwakke dieren.
Het hartritme bij hon