Zoladex Vefjalyf 3,6 mg

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Goserelinum acetat

זמין מ:

AstraZeneca AB

קוד ATC:

L02AE03

INN (שם בינלאומי):

Goserelinum

כמות:

3,6 mg

טופס פרצבטיות:

Vefjalyf

סוג מרשם:

(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

leaflet_short:

425016 Áfyllt sprauta V0183

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

1990-01-01

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ZOLADEX 3,6 MG OG 10,8 MG VEFJALYF
góserelín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Zoladex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Zoladex
3.
Hvernig nota á Zoladex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Zoladex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ZOLADEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Zoladex tilheyrir flokki lyfja sem draga úr áhrifum hormóna.
Zoladex dregur úr myndun kynhormóna
hjá körlum og konum.
KARLAR:
Þér hefur verið ávísað Zoladex vefjalyfi til meðhöndlunar á
krabbameini í blöðruhálskirtil. Lyfið
dregur úr magni karlhormónsins testósteróns.
KONUR:
Zoladex dregur úr myndun kvenhormónsins estrógens í eggjastokkum.
Þú getur fengið Zoladex til meðferðar á:
-
brjóstakrabbameini
-
þegar legslímhúð nær út fyrir legið (legslímuvillu)
-
góðkynja vöðvahnútum í legi
-
legslímhúð áður en hún er fjarlægð.
Þú getur einnig fengið Zoladex sem hluta af meðferð fyrir
glasafrjóvgun.
Zoladex stjórnar losun eggja frá eggjastokkum sem hluti af
frjósemismeðferð.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Zoladex 3,6 mg og 10,8 mg vefjalyf.
2.
INNIHALDSLÝSING
Góserelín 3,6 mg og 10,8 mg sem góserelínasetat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Vefjalyf, áfyllt sprauta.
Lýsing á Zoladex 3,6 mg: Sæft, beinhvítt vefjalyf, um 1 cm að
lengd og 1,2 mm að breidd, í sprautu
sem er tilbúin til notkunar.
Lýsing á Zoladex 10,8 mg: Sæft, beinhvítt vefjalyf, um 17 mm að
lengd og 1,5 mm að breidd, í
sprautu sem er tilbúin til notkunar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
_Vefjalyf 3,6 mg: _
_ _
Meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli við eftirfarandi
aðstæður (sjá einnig kafla 5.1):

Sem meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli með
meinvörpum, þar sem Zoladex hefur sýnt
sambærilega lifun og vönun með skurðaðgerð (sjá kafla 5.1)

Sem meðferð við staðbundnu langt gengnu krabbameini í
blöðruhálskirtli sem valkostur við
vönun með skurðaðgerð, þar sem Zoladex hefur sýnt sambærilega
lifun og andandrógen-lyf (sjá
kafla 5.1)

Sem viðbótarmeðferð við geislameðferð hjá sjúklingum með
mjög áhættusamt staðbundið eða
staðbundið langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, þar sem
Zoladex hefur sýnt lengda lifun
án sjúkdóms og lengda heildarlifun (sjá kafla 5.1)

Sem meðferð fyrir (neoadjuvant) geislameðferð hjá sjúklingum
með mjög áhættusamt
staðbundið eða staðbundið langt gengið krabbamein í
blöðruhálskirtli, þar sem Zoladex hefur
sýnt lengda lifun án sjúkdóms (sjá kafla 5.1)

Sem viðbótarmeðferð við róttækt brottnám blöðruhálskirtils
hjá sjúklingum með staðbundið,
langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, sem eru í mikilli
hættu á versnun sjúkdóms, þar sem
Zoladex hefur sýnt lengda lifun án sjúkdóms (sjá kafla 5.1)
Brjóstakrabbamein hjá konum fyrir eða við tíðahvörf þegar
hormónaviðtakar eru til staðar.
Legslímuvilla (endometriosis): Meðferð, fyrir skurðaðgerð, á
alvarl