ZOFRAN 4 Milligram Film Coated Tablet

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

זמין מ:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (שם בינלאומי):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

כמות:

4 Milligram

טופס פרצבטיות:

Film Coated Tablet

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

0000-00-00

עלון מידע

GLAXOSMITHKLINE (LOGO) 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
ZOFRAN® 4 MG OR 8 MG FILM COATED TABLETS  
ONDANSETRON  

READ  ALL  OF  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU  START  TAKING  THIS  MEDICINE  BECAUSE  IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If  you  have  any  further questions  about  your  illness  or  your  medicine,  ask  your  doctor, 
nurse or pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same
as yours. 

   If  you  get  any  side  effects, talk to  your  doctor,  nurse  or  pharmacist. This  includes  any 
possible side effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1 What Zofran tablets are and
what they are used for     
2 What you need to know before you take Zofran tablets    
3 How to take Zofran tablets 

4 Possible side effects 
5 How to store Zofran tablets 
6 Contents of the pack and other information 

1   WHAT ZOFRAN TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR  

Zofran tablets contain a medicine called ondansetron. This belongs to a group of medicines 
called anti-emetics.  

Zofran tablets are used for: 

  preventing nausea and vomiting caused by chemotherapy 
[http://www.netdoctor.co.uk/medicines/effect/cancer.shtml]or radiotherapy for cancer 
[http://www.netdoctor.co.uk/cancer/index.shtml] 

  preventing nausea and vomiting after surgery  

Ask  your  doctor,  nurse  or  pharmacist  if  you  would  like  any  further  explanation  about 
these uses. 

Zofran tablets should start to work within one or two hours of taking a dose. You must 
talk to 

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zofran 4 mg film-coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains ondansetron 4mg as ondansetron hydrochloride dihydrate.
Excipients : Contains Lactose Anhydrous 81.875mg
For a full list of exciptents, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Yellow, oval, biconvex tablets "GXET3" on the face and plain on the other face.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Zofran tablets are indicated for the management of nausea and vomiting induced by cytotoxic chemotherapy and
radiotherapy. Zofran tablets are also indicated for the prevention of post-operative nausea and vomiting.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Zofran is also available for parenteral and rectal use to allow the route of administration and dosing to be flexible.
CHEMOTHERAPY AND RADIOTHERAPY INDUCED NAUSEA AND VOMITING (CINV AND RINV)
The emetogenic potential of cancer treatment varies according to the doses and combinations of chemotherapy and
radiotherapy regimens used. The selection of dose regimen should be determined by the severity of the emetogenic
challenge.
_CINV AND RINV IN ADULTS:_
The recommended oral dose is 8mg taken 1-2 hours before chemotherapy or radiation treatment, followed by 8mg
orally every 12 hours for a maximum of 5 days.
_Highly emetogenic chemotherapy:_
For patients receiving highly emetogenic chemotherapy a single oral dose of up to 24 mg ondansetron taken together
with 12 mg oral dexamethasone sodium phosphate, 1 to 2 hours before chemotherapy, may be used. After the first 24
hours, oral treatment with Zofran may be continued for up to 5 days and rectal treatment for up to 3 days after a course
of treatment. The recommended oral dose is 8mg to be tak