Zodgane 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Mometasoni furoas monohydricum

זמין מ:

Zentiva, k.s.

קוד ATC:

R01AD09

INN (שם בינלאומי):

Mometasoni furoas

כמות:

50 mcg/dawkę

טופס פרצבטיות:

Aerozol do nosa, zawiesina

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478599; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478605; Zawartość opakowania: 1 butelka 140 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478582

מצב אישור:

2027-03-23

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZODGANE, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Mometasoni furoas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zodgane i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zodgane
3.
Jak stosować lek Zodgane
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zodgane
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZODGANE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zodgane, aerozol do nosa zawiera mometazonu furoinian, który
należy do grupy leków nazywanych
kortykosteroidami. Mometazonu furoinian podany donosowo łagodzi
objawy zapalenia (obrzęk
i podrażnienie błony śluzowej nosa), kichanie, świąd oraz uczucie
zatkanego nosa i zmniejsza ilość
wydzieliny z nosa.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ZODGANE?
Katar sienny i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa
Lek Zodgane stosowany jest w leczeniu objawów kataru siennego
(zwanego także sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i całorocznego
zapalenia błony śluzowej nosa u osób
dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych.
Katar sienny, który występuje w określonych porach w ciągu roku,
jest reakcją alergiczną spowodowaną
wdychaniem pyłków drzew, traw, chwastów, a także zarodników
pleśni i grzybów. Całoroczne zapalenie
błony śluzowej nosa występ

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zodgane, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dostarczona dawka zawiera mometazonu furoinian jednowodny w
ilości odpowiadającej 50
mikrogramom mometazonu furoinianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy
zawiera 20 mikrogramów
benzalkoniowego chlorku na dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała do białawej lepka zawiesina o pH od 4,3 do 4,9.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Zodgane aerozol do nosa wskazany jest w leczeniu
objawów sezonowego alergicznego
lub całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa u osób dorosłych i
dzieci w wieku 3 lat i starszych.
Produkt leczniczy Zodgane aerozol do nosa wskazany jest w leczeniu
polipów nosa u osób dorosłych
w wieku 18 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Sezonowe alergiczne lub całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa
_Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku) oraz dzieci w
wieku 12 lat i starsi: _
Zwykle zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu (50
mikrogramów/dawkę) do każdego otworu
nosowego raz na dobę (całkowita dawka: 200 mikrogramów). Po
uzyskaniu poprawy można zmniejszyć
dawkę, do jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego
(całkowita dawka: 100 mikrogramów);
dawka ta powinna być skuteczna w leczeniu podtrzymującym.
Jeżeli poprawa jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do
maksymalnej dawki dobowej,
wynoszącej cztery dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na
dobę (całkowita dawka: 400
mikrogramów). Po uzyskaniu poprawy zaleca się zmniejszenie dawki.
_Dzieci w wieku od 3 do 11 lat:_
Zwykle zaleca się stosowanie jednej dawki aerozolu (50
mikrogramów/dawkę) do każdego otworu nosowego
raz na dobę (całkowita dawka: 100 mikrogramów).
U niektórych pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem b�