ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

simvastatine

זמין מ:

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

קוד ATC:

C10A A01

INN (שם בינלאומי):

simvastatin

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > simvastatine : 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Groupe Inhibiteur de l’HMG‑CoA réductase

leaflet_short:

330 953-1 ou 34009 330 953 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 526-7 ou 34009 333 526 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 527-3 ou 34009 333 527 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 667-2 ou 34009 367 667 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

1988-05-06

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2008
Dénomination du médicament
ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOCOR
10 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipémiant.
Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s’avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d’origine athéroscléreuse ou un di

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine..................................................................................................................................
10,00 mg
pour un comprimé enrobé.
Excipient : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé, ovale, pêche, gravé « MSD 735 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s’avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d’origine athéroscléreuse ou un diabète, avec
cholestérol normal ou élevé en complément de l’effet de la
correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d’au moins 4
semaines, jusqu’à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complications
cardiovasculaires.
Hypercholestérolémies
Le patient doit être mis sous régime hypocholestérolémiant
standard et d