ZITROLAB 500MG TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
08-01-2019

מרכיב פעיל:

AZITROMICINA DIHIDRATO;

זמין מ:

VITA PHARMA S.A.C.

קוד ATC:

J01FA10

INN (שם בינלאומי):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de Cartón dúplex x 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 50, 60, 100 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro

סיווג:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

קבוצה תרפויטית:

AZITROMICINA

leaflet_short:

Presentación: Caja de Cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-03-04

מאפייני מוצר

                                ZITROLAB
®
(Azitromicina 500 mg)
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Azitromicina………………………..500 mg
(Como azitromicina dihidrato)
Excipientes: Fosfato dibásico de calcio anhidro, celulosa
microcristalina (PH 102), estearato de
magnesio, almidón de maíz, lauril sulfato de sodio, dióxido de
silicio coloidal (200), alcohol (*),
recubrimiento pelicular blanco (**) y agua purificada (*)
(*) Se elimina durante el proceso de fabricación
(**) Alcohol polivinílico, polietilenglicol 3350, talco y dióxido de
titanio.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico;
macrólidos.
Código ATC: J01FA10.
Azitromicina es un antibiótico macrólido perteneciente al grupo de
los azálidos.
La
molécula
se
construye
añadiendo
un
átomo
de
nitrógeno
al
anillo
de
lactona
de
la
eritromicina A. El nombre químico de azitromicina es
9-deoxi-9a-aza-9a-metilo-9a-homo-
eritromicina A. El peso molecular es 749,0.
_Mecanismo de acción _
El mecanismo de acción de azitromicina se basa en la supresión de la
síntesis proteica
bacteriana por unión a la subunidad 50S, lo que evita la
translocación de péptidos
_Resistencia (cruzada) _
Por lo general, se ha informado de que la resistencia de diferentes
especies bacterianas a
antibióticos macrólidos son tres tipos de mecanismos asociados con
la alteración de la diana, la
modificación del antibiótico o alteración en el transporte del
antibiótico (bombas de expulsión).
Las bombas de expulsión en estreptococo están codificadas por genes
_ mef _ y dan lugar a un
patrón de resistencia restringido a macrólidos (fenotipo M). La
alteración de la diana depende
de metilasas codificadas por genes _erm_.
Existe
resistencia
cruzada
completa
entre
eritromicina,
azitromicina,
otros
macrólidos
y
lincosamidas para _ Streptococcus pneumoniae_, estreptococos
beta-hemolíticos del grupo A,
_Enterococcus _spp y _Staphylococcus aureus_, incluido _S. aureus
_resistente a metici
                                
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