Zinnat 125 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

קוד ATC:

J01DC02

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

gru por 10(5x2)x125 mg (vre.papier/PE/Al/etylénmetakryl.ionomér); gru por 14(7x2)x125 mg (vre.papier/PE/Al/etylénmetakryl.ionomé

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

איזור תרפויטי:

Cefuroxím

leaflet_short:

gru por 14(7x2)x125 mg (vre.papier/PE/Al/etylénmetakryl.ionomér); gru por 10(5x2)x125 mg (vre.papier/PE/Al/etylénmetakryl.ionomér)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

1992-06-24

עלון מידע

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01829-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZINNAT 125 MG VRECKÁ GRANULÁT NA PERORÁLNU SUSPENZIU
ZINNAT 250 MG VRECKÁ GRANULÁT NA PERORÁLNU SUSPENZIU
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Zinnat a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zinnat
3.
Ako užívať Zinnat
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zinnat
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZINNAT A NA ČO SA POUŽÍVA
Zinnat je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré
spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných
_cefalosporíny_.
Zinnat sa používa na liečbu infekcií:

hrdla

nosových dutín

stredného ucha

pľúc alebo hrudníka

močových ciest

kože a mäkých tkanív.
Zinnat sa môže používať aj:

na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity
nazývané kliešte).
Váš lekár môže otestovať typ baktérie, ktorá spôsobuje vašu
infekciu a počas liečby sledovať, či sú
baktérie citlivé na Zinnat.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ZINNAT
NEUŽÍVAJTE ZINNAT:

AK STE ALERGICKÝ na cefuroxím-axet

מאפייני מוצר

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2018/04063-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zinnat 125 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu
Zinnat 250 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Zinnat 125 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu
Cefuroxím 125 mg (vo forme 150 mg cefuroxím-axetilu).
Zinnat 250 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu
Cefuroxím 250 mg (vo forme 300 mg cefuroxím-axetilu).
Pomocné látky so známym účinkom
Zinnat 125 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu
Každé vrecko obsahuje 0,021 g aspartámu (E951).
Obsahuje 3,1 g sacharózy v jednom vrecku.
Obsahuje 4,5 mg benzylalkoholu (E1519) v jednom vrecku.
Zinnat 250 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu
Každé vrecko obsahuje 0,042 g aspartámu (E951).
Obsahuje 6,2 g sacharózy v jednom vrecku..
Obsahuje 9 mg benzylalkoholu (E1519) v jednom vrecku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
granulát na perorálnu suspenziu
Biely až sivobiely voľne sypký granulát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zinnat je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých
a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri
časti 4.4 a 5.1).

Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.

Akútna bakteriálna sinusitída.

Akútna otitis media.

Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy.

Cystitída.

Pyelonefritída.

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.

Liečba skorých štádií Lymskej boreliózy.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité
používanie antibakteriálnych látok.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2018/04063-ZME
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v
rozmedzí od piatich do desiatich dní).
_Tabuľka 1. Dospelí a deti (_

_ 40 kg)_
INDIKÁCIA
DÁVKOVANIE
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna
bakteriálna sinu