מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CLINDAMYCIN
VIANEX A.E.
D10AF01
1% W/W
ΓΕΛΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC: 06-04-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ZINDACLIN ® 1% Γέλη 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ 1 g γέλης περιέχει 10mg κλινδαμυκίνης (1% w/w) που ισοδυναμεί με 11,88 mg φωσφορικής κλινδαμυκίνης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Γέλη Λευκή ημιδιαφανής γέλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το ZINDACLIN ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας μορφής κοινής ακμής_._ 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα ZINDACLIN μία φορά ημερησίως στην προσβεβλημένη περιοχή. Η ανταπόκριση του ασθενούς πρέπει να επανεξετάζεται μετά από πάροδο 6-8 εβδομάδων θεραπείας και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να περιορίζεται στις 12 εβδομάδες. ΠΑΙΔΙΆ Το ZINDACLIN δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Δερματική χρήση. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το ZINDACLIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία κλινδαμυκίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμακευτικού προϊόντος. Μολονότι δεν έχει απο קרא את המסמך השלם