ZIMPAX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

pantoprazol

זמין מ:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

pantoprazole

יחידות באריזה:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20167 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20167 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20167 / 05 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20167 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931; PANTOMAC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22338; ULPRIX MINI 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2006-07-13

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZIMPAX 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zimpax 20 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zimpax 20 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zimpax 20 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zimpax 20 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIMPAX 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zimpax egy „szelektív protonpumpa-gátló”, egy olyan
gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban
termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és
bélbetegségek kezelésére szolgáló
készítmény.
A ZIMPAX TABLETTÁT AZ ALÁBBIAK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:_
-
A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás (reflux) által
okozott gasztroözofageális reflux
betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés, nyelési
fájdalom) kezelésére.
-
Reflux özofagitisz (a gyomorsav visszafolyása által okozott
nyelőcsőgyulladás) tartós kezelésére,
és a kiújulás megelőzésére.
_Felnőttek:_

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zimpax 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazolt tartalmaz (22,55 mg
pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,36 mg laktóz-monohidrátot és 0,003
mg Sunset Yellow-t tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sárga színű, hosszúkás, egyik oldalán fekete „93/11”
jelzéssel ellátott gyomornedv-ellenálló tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek és 12 év feletti serdülők_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
_Felnőttek_
Nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) által
okozott gastroduodenalis fekélyek
megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igényelő és ezért
kockázatnak kitett betegek esetében (lásd
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Ajánlott adagolás_
_Felnőttek és 12 év feletti serdülők_
Gastro-oesophagealis reflux tüneti kezelése
A javasolt dózis naponta egyszer egy 20 mg-os Zimpax
gyomornedv-ellenálló tabletta per os. A
tünetmentesség általában 2-4 héten belül elérhető. Amennyiben
ez nem elegendő, a kezelést 4 héttel
meghosszabbítva a legtöbb esetben elérhető a tünetmentesség. A
tünetmentesség elérése után a
visszatérő tünetek napi egy 20 mg-os Zimpax gyomornedv-ellenálló
tabletta szükség szerinti
alkalmazásával kontroll alatt tarthatók. Amennyiben a szükség
szerinti kezeléssel a tüneteket nem
lehet megfelelően kontrollálni, mérlegelni lehet a folyamatos
terápiára történő áttérést.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése
Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi 1 db Zimpax 20 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta javasolt, a
napi adagot 40 mg-ra kell emelni, ha relapszus következne be. Ilyen
es