ZEVUVIR 50mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

GREY INVERSIONES S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

J05AX12

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

הרכב:

POR COMPRIMIDO -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS RICHMOND S.A.C.I.F. - ARGENTINA

קבוצה תרפויטית:

DOLUTEGRAVIR

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina triplex conteniendo 30 comprimidos recubiertos en blíster de aluminio- PVC/PVDC incoloro.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-12-04

מאפייני מוצר

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
ZEVUVIR
​
®
Dolutegravir 50 mg
Comprimido Recubierto
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
ZEVUVIR
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
-
Dolutegravir sódico ……..…….... 52.6 mg
equivalente a Dolutegravir 50 mg
-
Excipientes c.s.p.
Excipientes:
​
​
Ver sección e.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Zevuvir
está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales para el
tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años
infectados por el
Virus de
Inmunodeficiencia Humana (VIH).
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Zevuvir debe ser prescrito por médicos con experiencia en el
manejo de la infección por el
VIH.
DOSIS:
_ADULTOS_
_Pacientes_
_infectados por_
_el_
_VIH-1 sin resistencia documentada o sospecha clínica de_
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_resistencia a los inhibidores de la integrasa. _
La dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg (un comprimido) por
vía oral una vez al
día.
En esta población se debe administrar dolutegravir dos veces al
día cuando se administra
junto con otros medicamentos (p. ej. efavirenz, nevirapina,
tipranavir/ritonavir o rifampicina).
Por favor, consulte la sección c.5.
_Pacientes_
_infectados_
_por_
_el_
_VIH-1_
_con_
_resistencia a los_
_inhibidores_
_de la integrasa_
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_(documentada o con sospecha clínica). _
_ _
La dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg (un comprimido) dos
veces al día.
En presencia de resistencia documentada que incluye Q148 +
​
>
​
2 mutaciones secundarias
de G140A/C/S,
E138A/K/T,
L74I,
la modelización sugiere que se puede considerar
una
dosis mayor
para pacientes con opciones de tratamiento limitadas (menos de 2
agentes
activos) debido a la resistencia multi clase avanzada (ver sección
d.2).
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
La decisión de utilizar dolutegravir para tales