ZESPİRA 4 MG PEDİYATRİK ORAL GRANÜL İÇEREN SAŞE, 84 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

montelukast

זמין מ:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

Singulair

תאריך אישור:

2013-01-04

עלון מידע

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ZESPİRA
4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
4 mg montelukast (4.15 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E 421), hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZESPİRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZESPİRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZESPİRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZESPİRA
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir, astım
kontrolüne yardımcı olur ve alerjik nezleyi iyileştirir.
ZESPİRA
steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik)
değildir. Çalışmalar
montelukastın çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit)
hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır).
ZESPİRA astım tedavisi ve alerjik nezle (rinitin) önlenmesi için
reçetelenir:
2 / 9
ASTIM:
ZESPİRA, 12 aylık-5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette
astımın inhale kortikosteroidlerle
kontrol altına alınamaması ve kısa etkil

מאפייני מוצר

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZESPİRA
4 mg pediyatrik oral granül içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast
4 mg (4.15 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol (E 421)
484.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Granül
Beyaz renkli, homojen görünümlü toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZESPİRA, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette
persistan astımın inhale
kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta
agonistlerin yetersiz kalması
durumlarında, ilave tedavi olarak astım tedavisi için endikedir.
ZESPİRA, 2-5 yaş arası hafif persistan astımı olan, oral
kortikosteroid kullanımını gerektiren,
ciddi
astım
atağı
geçmişi
olmayan
hastalarda
ve
inhale
kortikosteroid
kullanamayan
hastalarda alternatif tedavi seçeneğidir.
ZESPİRA, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı
bronkokonstriksiyona bağlı astım
profilaksisi için endikedir.
ZESPİRA, 2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde mevsimsel alerjik
rinit ve 6 ay ve daha
büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının
giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 paket 4
mg oral saşedir.
2 / 14
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım
ZESPİRA günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_2 – 5 yaş pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit _
_6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit _
Alerjik rinit için ZESPİRA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
2 yaşın altındaki mevsimsel alerjik rinitli pediyatrik hastalarda
ve 6 aydan küçük pereniyal
alerjik rinitli pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik
belirlenmemiştir.
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve 6 aylık-5
ya�