Zeposia 0.92 mg Capsule rigide

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

ozanimodum

זמין מ:

Bristol-Myers Squibb SA

קוד ATC:

L04AA38

INN (שם בינלאומי):

ozanimodum

טופס פרצבטיות:

Capsule rigide

הרכב:

ozanimodum 0.92 mg ut ozanimodi hydrochloridum 1, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.187 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172, pro capsula.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Multiple Sklerose, Colitis Ulcerosa

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2020-11-08

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all'occorrenza.
Zeposia®
Bristol-Myers Squibb SA
Che cos'è Zeposia e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Zeposia contiene il principio attivo ozanimod e appartiene a un gruppo
di medicamenti che riducono in modo
reversibile la quantità di globuli bianchi circolanti nel sangue.
Zeposia è indicato per il trattamento di sclerosi multipla e

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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
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Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
Principi attivi
Ozanimod (come cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, biossido di silicio altamente disperso,
sodio croscarmelloso, stearato di magnesio,
gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro, inchiostro di stampa
(gommalacca, propilenglicole, idrossido di
potassio, ossido di ferro).
Una capsula rigida contiene 0,187 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide con 0,23 mg di ozanimod (corrispondente a 0,25 mg di
ozanimod cloridrato)
Capsule rigide con 0,46 mg di ozanimod (corrispondente a 0,5 mg di
ozanimod cloridrato)
Capsule rigide con 0,92 mg di ozanimod (corrispondente a 1,0 mg di
ozanimod cloridrato)
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sclerosi multipla
Zeposia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi
mult