מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
M01AE01
ibuprofen
film tableta; 400mg; blister, 2x10kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ZENTIVA K.S.
JKL: 1162041
REGISTRACIJA
2023-06-20
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ZENTIDOL ® , 400 MG, FILM TABLETE ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek uzimajte uvek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se Vašem farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. Ako se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 3 dana sa povišenom telesnom temperaturom ili migrenom ili nakon 5 dana sa bolom, morate se obratiti lekaru. Ako se Vaše dete ili adolescent posle 3 dana ne oseća bolje ili se oseća lošije morate se obratiti lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zentidol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zentidol 3. Kako se uzima lek Zentidol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zentidol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK ZENTIDOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zentidol sadrži ibuprofen koji pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovaj lek deluje tako što smanjuje bol, povišenu telesnu temperaturu i zapaljenje. Odrasli i adolescenti (12-18 godina starosti, 40 kg i više): Lek Zentidol se koristi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola, kao što je: glavobolja (uključujući migrenu), bolovi u leđima i bolovi u mišićima i zglobovima, zubobolja menstrualni bol. Lek Zentidol takođe ublažava akutni bol i povišenu telesnu temperaturu kod obične prehlade. Deca 6-12 godina (20-40 kg) mogu da se leče lekom Zentidol, 200 mg, tablete tokom akutnog bola i povišene telesne temperature kod obične prehlade. Lek Zentidol, 400 mg se preporučuje za odrasle i adol קרא את המסמך השלם
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Zentidol ® , 400 mg, film tablete INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta 400 mg ibuprofena. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele do skoro bele okrugle film tablete dijametra 12 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Zentidol je namenjen za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola, migrene, primarne dismenoreje i/ili povišene telesne temperature kod odraslih i adolescenata. Deca 6-12 godina (od 20-40 kg): Akutni bol i povišena telesna temperatura kod obične prehlade. Indikacije za decu se primenjuju samo na tablete od 200 mg. Lek Zentidol, 400 mg se preporučuje za odrasle i adolescente od 40 kg telesne mase (preko 12 godina). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Samo za kratkotrajnu primenu. Ako je lek Zentidol potrebno davati odraslima duže od 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili migrene, ili duže od 5 dana za terapiju bola ili ako se simptomi pogoršaju, pacijentu se savetuje da konsultuje lekara. Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efikasne doze tokom najkraćeg perioda potrebnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). _UOBIČAJENA _ _DOZA _ _ZA_ _TERAPIJU BLAGOG _ _DO _ _UMERENOG _ _BOLA _ _I_ _AKUTNOG _ _BOLA_ _I _ _POVIŠENE _ _TELESNE _ _TEMPERATURE KOD OBIČNE PREHLADE JE_ _Odrasli i adolescenti od 40 kg telesne mase (stariji od 12 godina):_ Film tablete od 400 mg: 400 mg dato kao pojedinačna doza ili 3 puta dnevno sa intervalom od najmanje 4-6 sati. Doziranje kod migrene treba da bude: 400 mg dato kao pojedinačna doza, ako je potrebno 400 mg sa intervalima od 4-6 sati. Maksimalna dnevna doza ne sme da pređe 1200 mg. 2 od 15 _PRIMARNA DISMENOREJA_ _Odrasli i adolescenti od 40 kg telesne mase (preko 12 godina starosti):_ 200-400 mg 1-3 puta dnevno, sa intervalom od najmanje 4-6 sati, po potrebi. Terapija se započinje na prvi znak menstrualnih problema. Maksimalna dnevna doza ne sme da קרא את המסמך השלם