ZENCIL F.C.TAB (320+25)MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

זמין מ:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

קוד ATC:

C09DA03

INN (שם בינלאומי):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

כמות:

(320+25)MG/TAB

טופס פרצבטיות:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

VALSARTAN 320MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 25MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

VALSARTAN AND DIURETICS

leaflet_short:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0782/005/DC; Συσκευασίες: 2803003905017 BTx14 (PCTFE/LHD/Aluminium blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803003905024 BTx28 (PCTFE/LHD/Aluminium blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803003905031 BTx56 (PCTFE/LHD/Aluminium blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803003905048 BTx14 (PVC/PE/PVdC/Aluminium blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803003905055 BTx28 (PVC/PE/PVdC/Aluminium blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803003905062 BTx56 (PVC/PE/PVdC/Aluminium blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZENCIL (80 + 12,5) MG
ZENCIL (160 + 12,5) MG
ZENCIL (160 + 25) MG
ZENCIL (320 + 12,5) MG
ZENCIL (320 + 25) MG
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
Βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zencil και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zencil
3.
Πώς να πάρετε το Zencil
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zencil
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZENCIL
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zencil (320 + 25) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zencil (320 + 25) mg: κάθε δισκίο περιέχει 320 mg
βαλσαρτάνης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Zencil (320 + 25) mg: ελαφρώς κίτρινα,
μακρόστενα, κυρτά, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες.
Ο σταθερός συνδυασμός του Zencil
ενδείκνυται για ασθενείς στους
οποίους δεν είναι
ικανοποιητικός ο έλεγχος της
αρτηριακής πίεσης με μονοθεραπεία με
βαλσαρτάνη ή
υδροχλωροθειαζίδη.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία _
Η συνιστώμενη δόση του Zencil (320+25) mg
είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
την ημέρα. Συνιστάται τιτλοποίηση της
δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά. Σε
κάθε
περίπτωση, πρέπει να ακολουθείται
τιτλοποίηση των μεμονωμένων
συστατικών προς την
υψηλότερη δόση ώστε να μειωθεί ο
κίνδυνος για υπόταση και άλλες
ανεπιθύμητες ενέργειες.
Όταν κλινικά χρειάζετα�