Zavedos 10 mg Kapsel, hård

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

idarubicinhydroklorid

זמין מ:

Pfizer AB

קוד ATC:

L01DB06

INN (שם בינלאומי):

idarubicin hydrochloride

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Kapsel, hård

הרכב:

idarubicinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Idarubicin

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

1993-06-18

עלון מידע

_Läkemedelsverket 2012-11-26_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZAVEDOS 5 MG, 10 MG OCH 25 MG KAPSLAR, HÅRDA
Idarubicinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zavedos är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zavedos 
3.
Hur du använder Zavedos
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zavedos ska förvaras 
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZAVEDOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zavedos är ett cytostatikum (cellgift). Vid blodcancer är cellens mognadsprocess störd och olika 
former av odugliga, omogna blodkroppar bildas. Zavedos hindrar celldelningen och förstör celler som 
ska dela sig. 
Zavedos är ett celldödande medel som används för behandling av blodcancer. 
Idarubicinhydroklorid som finns i Zavendos kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar 
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och 
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZAVEDOS
ANVÄND INTE ZAVEDOS OM DU :
-
är allergisk mot idarubisinhydroklorid eller något annat innehållsämne  i�

מאפייני מוצר

_Läkemedelsverket 2014-06-23_
P
RODUKTRESUMÉ
LÄKEMEDLETS

NAMN

Zavedos 5 mg, kapsel, hård
Zavedos 10 mg kapsel, hård
Zavedos 25 mg kapsel, hård
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En kapsel 5 mg innehåller 5 mg idarubicinhydroklorid
En kapsel 10 mg innehåller 10 mg idarubicinhydroklorid
En kapsel 25 mg innehåller 25 mg idarubicinhydroklorid
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
5 mg röda,
innehållande ett orange pulver, märkta _Idarubicin 5 _med svart bläck.
10 mg vita och röda,
innehållande ett orange pulver, märkta _Idarubicin 10 _med svart bläck.
25
mg vita, innehållande ett orange pulver, märkta _Idarubicin 25 _med svart bläck.
KLINISKA

UPPGIFTER
1.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut myeloisk leukemi (AML) när intravenös behandling ej är
lämplig.
1.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Kontrollera först att kapslarna är
hela. Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med minst ½ 
glas vatten och skall ej sugas, bitas eller tuggas sönder.
Som singelterapi ges 30 mg/m
2
 dagligen i 3 dagar. Vid kombination med andra cytostatika ges 15–
30 mg/m
2
 dagligen i 3 dagar.
_NEDSATT LEVER-
ELLER NJURFUNKTION. _Inga bestämda dosrekommendationer kan
ges på grund av 
den begränsade tillgången på data för
patienter med försämrad lever- och/eller njurfunktion. 
Dosreduktion skall dock
övervägas hos patienter med serumbilirubinvärden över 21
µmol/l 
och/eller serum-kreatininvärden högre än 170
µmol/l (se avsnitt 4.4).
Vid nedsatt leverfunktion skall dosen
reduceras enligt följande: 
_Serumbilirubin_
_Rekommenderad dos_
21–34 μmol/l
50
 % av normaldos
1.3
KONTRAINDIKATIONER

överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 
6.1, mot andra antracykliner eller antracenedioner

uttalat�