ZARONTIN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Etosuccimide

זמין מ:

ESSENTIAL PHARMA (M) LTD

קוד ATC:

N03AD01

INN (שם בינלאומי):

Ethosuximide

יחידות באריזה:

"250 MG CAPSULE MOLLI" 56 CAPSULE IN FLACONE PP; "250 MG CAPSULE MOLLI"50 CAPSULE; "250 MG/5 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 ML; 1

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Etosuccimide

leaflet_short:

018930026 - 1 FLAC. SCIROPPO 250 ML 5% - Revocato; 018930038 - 250 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 018930014 - 250 MG CAPSULE MOLLI50 CAPSULE - Autorizzato; 018930040 - 250 MG CAPSULE MOLLI 56 CAPSULE IN FLACONE PP - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZARONTIN 250 MG CAPSULE MOLLI
ZARONTIN 250 MG/5 ML SCIROPPO
etosuccimide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Zarontin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Zarontin
3.
Come usare Zarontin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zarontin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ZARONTIN E A COSA SERVE
Zarontin contiene il principio attivo etosuccimide. Etosuccimide è un
derivato della succimide e agisce
contro le convulsioni.
Zarontin è utilizzato negli adulti e nei bambini
per il trattamento di una forma di epilessia chiamata
“piccolo male”, caratterizzata da crisi di breve durata in cui si
diventa assenti e insensibili agli stimoli
esterni, ma senza convulsioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZARONTIN
NON USI ZARONTIN
-
se è allergico all’etosuccimide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è o pensa di essere in gravidanza e se sta allattando con latte
materno (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”);
-
se è allergico alle arachidi o alla soia (vedere paragrafo
“Avvertenze e precauzioni”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zarontin:
-
se soffre di una forma mista di epilessia. In questo caso Zarontin
deve essere somministrato
insieme ad altri medicinali contro le convulsioni;
-
se ha problemi ai reni;
-
se ha

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZARONTIN 250 mg capsule molli
ZARONTIN 250 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZARONTIN 250 MG CAPSULE MOLLI
Ogni capsula contiene 250 mg di etosuccimide.
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula contine 0,60 mg di sodio etil paraidrossi benzoato
(E215), 0,30 mg di sodio propili
paradrossi benzoato (E217), sodio e tracce di lecitina di soia.
ZARONTIN 250 MG/5ML SCIROPPO
Ogni 5 ml di sciroppo contengono 250 mg di etosuccimide.
Eccipienti con effetti noti
Ogni 5 ml di sciroppo contengono 12 mg di odio benzoato (E 211), 42 mg
propilene glicole (E 1520),
5 mg di glucosio, 3 g di saccarosio e 5,8 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli e sciroppo per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piccolo male epilettico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia ottimale di ZARONTIN va stabilita individualmente dal
medico.
La dose consigliata all'inizio per i bambini di età superiore ai 6
anni è di mg 500 al giorno (2 capsule
oppure 2 cucchiaini equivalenti a 10
ml di sciroppo), per quelli da 3 a 6 anni è di mg 250 al
giorno (1 capsula oppure 1 cucchiaino equivalente a 5 ml di sciroppo).
Per i bambini di età inferiore a 3 anni si consigliano dosi
proporzionalmente minori.
Successivamente la posologia va adattata ai singoli casi, regolandola
in base alla risposta clinica
individuale.
Il dosaggio deve essere aumentato molto gradatamente e gli effetti
della terapia controllati
accuratamente dal medico.
Uno dei metodi migliori consiste nell'aumentare, ogni 4-7 giorni, la
dose giornaliera di mg 250, fino
ad ottenere la soppressione delle crisi, con il minimo di effetti
secondari.
La posologia giornaliera di g 1,0-1,5, somministrati in dosi refratte,
è spesso sufficiente ad abolire le
crisi ma sono stati segnalati casi in cui è stato necessario
impiegare dosi maggiori.
1
Documento reso disponibile da AIFA il